Фармацевтические Предприятия Лтд.- Израиль


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Триметазидин-Тева


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Триметазидин

Упаковки:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
20 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные-
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные-

Сведения о стадиях производства:

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Меркле ГмбХ
Ludwig-Merсkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany
Германия
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Триметазидин

АТХ:  
C.01.E.B   Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

C.01.E.B.15   Триметазидин

Действующее вещество ТриметазидинЛекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, маннитол 44,5 мг, кополивидон 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, гипромеллоза 2,3 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) 0,23 мг, краситель - железа оксид красный (Е 172) 0,1 мг, титана диоксид (Е 171) 0,49 мг.Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.
 

Фармакотерапевтическая группа:
антигипоксантное средство

Фармакодинамика:
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов каля. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.

Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке снижаются перепады артериального давления без каких-либо значимых изменений сердечных ритмов. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика:
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется, Сmах достигается менее чем через 2 часа и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 часов и остается стабильным до конца курса терапии.

Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro.

Выводится из организма, в основном, почками (60%) в неизмененном виде. Т1/2 - 4,5 - 5 часов.

Показания:
- длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

- лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как: головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);

- хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к препарату;

- почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.);

- выраженные нарушения функции печени;

- беременность;

- грудное вскармливание;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:
Противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Способ применения и дозы:
Препарат принимают во время еды. Назначают в дозе 40-60 мг/сутки. Кратность приема 2-3 раза сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Взаимодействие:
В настоящее время случаи лекарственного взаимодействия не описаны.

Особые указания:
Не применяется для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больного ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги.

3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.