переоформления


03.06.2014




Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Лодоз




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Бисопролол+Гидрохлоротиазид








Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг+6.25 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




(10) - блистеры (3) - пачки картонные




таблетки покрытые пленочной оболочкой
2.5 мг+6.25 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




(10) - блистеры (3) - пачки картонные




таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг+6.25 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




(10) - блистеры (3) - пачки картонные







 




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Мерк КГаА
64271 ФРГ, Дармштадт, Франкфуртер штр. 250
Германия


2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Мерк Сантэ c.а.c.
64271 ФРГ, Дармштадт, Франкфуртер штр. 250
Франция


3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Мерк Сантэ c.а.c.
64271 ФРГ, Дармштадт, Франкфуртер штр. 250
Франция


4
Выпускающий контроль качества
Мерк Сантэ c.а.c.
64271 ФРГ, Дармштадт, Франкфуртер штр. 250
Франция


5
Производитель фармацевтической субстанции (бисопролола фумарат)
Мерк и Сие
~
Швейцария


6
Производитель фармацевтической субстанции (Гидрохлоротиазид)
Ипка Лабораториз Лимитед
48, Kandivli Industrial Estate, Mumbai - 400067
Индия


7
Производитель фармацевтической субстанции (Гидрохлоротиазид)
Юникем Лабораториз Лимитед
~
Индия




 

Фармако-терапевтическая группа гипотензивное средство комбинированное (бета1-адреноблокатор селективный+диуретик)




Код АТХ
АТХ


C07BB07
Бисопролол, в комбинации с тиазидами




ЛОДОЗ (LODOZ)

код ATX: C07BB07  

bisoprolol + hydrochlorothiazide
 

Форма выпуска, состав и упаковка



Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры "5" - с другой.




 
1 таб.


бисопролола гемифумарат (бисопролола фумарат (2:1))
5 мг


гидрохлоротиазид
6.25 мг




Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 2 мг, кукурузный крахмал - 10 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 10 мг, кальция фосфат однозамещенный - 136.25 мг.

Состав оболочки: полисорбат 80 VS - 0.045 мг, железа оксид желтый - 0.0126 мг, железа оксид красный - 0.045 мг, макрогол 400 - 0.36 мг, титана диоксид - 1.3329 мг, гипромеллоза 2910/3 - 1.35225 мг, гипромеллоза 2910/5 - 1.35225 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.



Показания


— артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.


Режим дозирования



Лодоз рекомендуется принимать утром (во время приема пищи). Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжевывать.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально, используя следующие дозировки препарата Лодоз:

— 2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

— 5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

— 10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида.

Начальная доза соответствует 1 таб. (2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут. В случае недостаточной эффективности лечения дозу увеличивают до 1 таб. (5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1 таб. (10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

У пациентов с нарушением функции печени или умеренным нарушением функции почек (КК>30 мл/мин) изменения дозы не требуется.




Побочное действие


Препарат обычно переносится хорошо. Побочные эффекты описаны менее чем в 10% случаев.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, депрессия; возможны - усталость, утомляемость, головокружение, головная боль (могут возникать в начале лечения и обычно проходят в течение первой или второй недели лечения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение AV-проводимости, обострение течения хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ в анамнезе.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, гепатит, желтуха, повышение активности АСТ и АЛТ.

Со стороны мочевыделительной системы: обратимое повышение содержания сывороточного креатинина и мочевины.

Со стороны костно-мышечной системы: чувство холода и онемения конечностей, мышечная слабость, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, пользующимся контактными линзами), нарушение зрения.

Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, нарушение водно-электролитного состояния, метаболический алкалоз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: бета-адреноблокаторы могут вызывать или обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобные высыпания, алопецию.

Прочие: импотенция, аллергический ринит.




Противопоказания к применению


— тяжелые формы бронхиальной астмы, ХОБЛ;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, не поддающаяся лекарственной терапии;

— кардиогенный шок;

— СССУ, в т.ч. синоатриальная блокада;

— AV-блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;

— выраженная брадикардия (ЧСС