Фармацевтические Предприятия Лтд - Израиль


Производитель:


Тева Чешские Предприятия с.р.о. - Чешская Республика


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Санорин-Аналергин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Антазолин+Нафазолин

Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
294537
капли назальные
отсутствует
1
стеклянные флаконы из стекла коричневого цвета
10,000
пачка картонная
1
По 10 мл препарата в стеклянные флаконы из стекла коричневого цвета, снабженные резиновой пипеткой SANO с крышкой из поли-этилена и этикеткой. Каждый флакон помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.
2 г
 
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
Тева Чешские Предприятия с.р.о.
Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика Ostravska 29, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic
Чешская Республика
Лекарственная форма: капли назальные.
Состав Каждый флакон (10 мл) содержит: Активные вещества: Нафазолина нитрат - 2,5 мг, антазолина мезилат - 50 мг. Вспомогательные вещества: борная кислота - 145 мг, метилпарагидрокси-бензоат - 10 мг, динатрия эдетат - 1 мг, вода до 10 мл.
Описание Прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик).
Koд ATX: S01GA51
Фармакологические свойства Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность. Антазолин - селективный блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое, противоотечное и противоэкссудативное действие.
При местном применении уменьшение отека слизистой оболочки полости носа и сужение сосудов наступают в течение 10 минут и сохраняются на протяжении 2-6 часов.
Фармакокинетика При местном применении всасывается в системный кровоток через слизистую оболочку полости носа. Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации препарата Санорин-Аналергин нет.
Показания к применению Препарат Санорин-Аналергин показан для лечения острого ринита, особенно аллергической этиологии; ринореи.
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, возраст до 16 лет, беременность, период лактации, хронический атрофический ринит, сахарный диабет; тахикардия; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.
С осторожностью Феохромоцитома, одновременное лечение препаратами, повышающими артериальное давление, применение средств ингаляционной анестезии, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметическим средствам, в том числе галотана, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, ишемическая болезнь сердца (стенокардия).
Беременность и лактация Препарат Санорин-Аналергин не следует применять беременным женщинам и кормящим матерям. В случае возникновения беременности прием препарата следует прекратить, в случае приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прервать на весь период лечения препаратом Санорин-Аналергин.
Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 16 лет По 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Применять кратковременно, не более 1 недели, затем сделать перерыв на несколько дней.
Побочное действие При рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях могут наступить такие побочные реакции, как тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости, местное раздражение. При длительном и частом применении, более 1 недели, - отек и атрофия слизистой оболочки полости носа.
Передозировка При передозировке препарата в результате системного действия может развиться нервозность, снижение температуры тела, заторможенность, сонливость, брадикардия, потливость, повышение артериального давления, которое может смениться понижением артериального давления. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Ингибиторы МАО повышают риск развития выраженной артериальной гипертензии (высвобождение депонированных катехоламинов под действием нафазолина), замедляют метаболизм антазолина в печени - усиление действия.
Особые указания Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), возможно развитие отека слизистой оболочки полости носа с последующей ее атрофией, в связи с этим рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Форма выпуска Капли назальные. По 10 мл препарата в стеклянные флаконы из стекла коричневого цвета, снабженные резиновой пипеткой SANO с крышкой из полиэтилена и этикеткой. Каждый флакон помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте !
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Владелец Регистрационного Удостоверения в России Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика