удостоверения: П N013258/01Дата регистрации: 07.07.2008Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ ГерманияСведения о стадиях производства: Первичная упаковка,Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ~, Германия



№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
9966
капсулы
200 МЕ
100
упаковки ячейковые контурные
20,000
пачки картонные
5
~
4 года


2
70508
капсулы
200 МЕ
60
упаковки ячейковые контурные
20,000
пачки картонные
3
~
4 года



ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВИТАМИН E ФОРТЕ (DOPPELHERZ® VITAMINE E FORTE)
код ATX: A11HA03   Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы; содержимое капсул - маслянистая жидкость желтого цвета, без запаха.    1 капс.RRR-α-токоферила ацетата концентрат    182 мг,      в т.ч. RRR-α-токоферила ацетат    147 мг (200 МЕ)      масло соевых бобов    35 мгВспомогательные вещества:  масло соевых бобов (88 мг).Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитола 70% раствор (некристаллизующийся), вода очищенная.20 - блистеры (3) - пачки картонные.20 - блистеры (5) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Витаминный препаратФармакологическое действиеРастительный витамин Е. Оказывает антиоксидантное действие. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот. Ингибирует синтез холестерина, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови, препятствует повышенной проницаемости капилляров. Уменьшает свертываемость крови, участвует в тканевом дыхании и других процессах тканевого метаболизма. Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез. Участвует в биосинтезе коллагена, гема и белков, активирует пролиферацию клеток.ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Доппельгерц Витамин Е форте не предоставлены.Показания к применению препарата ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВИТАМИН E ФОРТЕ— гиповитаминоз Е;— повышенные физические и умственные нагрузки;— в составе комплексной терапии пери- и постменопаузных расстройств;— дегенеративные и пролиферативные изменения суставов, связочного аппарата позвоночника, мышц;— астенические состояния (в т.ч. в пожилом возрасте). Режим дозированияВзрослым назначают по 1 капсуле/, после приема пищи. Капсулу принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.При дегенеративных и пролиферативных изменениях суставов, связочного аппарата позвоночника, мышц - 1 капсула/При гиповитаминозе Е - 1 капсула/, максимальная доза - 2 капсулы/ Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.Побочное действиеАллергические реакции: зуд, гиперемия кожи. Противопоказания к применению препарата ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВИТАМИН E ФОРТЕ— острый инфаркт миокарда;— детский возраст до 18 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при тяжелом кардиосклерозе (после перенесенного инфаркта миокарда), при повышенном риске развития тромбоэмболии, гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.Применение препарата ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВИТАМИН E ФОРТЕ при беременности и кормлении грудьюПри беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают в среднесуточной дозе для взрослых под наблюдением врача.Особые указанияНеобходимо строго соблюдать режим дозирования.При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.ПередозировкаСимптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/ отмечается нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, сильная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.При приеме дозы более 800 МЕ/ в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.Лечение: отмена препарата. Проводят симптоматическую терапию, назначают ГКС.Лекарственное взаимодействиеПрепараты железа рекомендуется применять через 8-12 ч до или после приема препарата Доппельгерц Витамин Е форте (т.к. возможно нарушение всасывания железа).Прием витамина Е в высоких дозах может усилить действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов и витамина Е необходимо регулярно контролировать показатели свертываемости крови.Усиливает эффект ГКС, НПВС, антиоксидантов.Витамин Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.