- Республика Хорватия


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Белогент®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Бетаметазон+Гентамицин



 


 
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
182554
крем для наружного применения
-
5
туба
5,000
Картонная пачка
1
с инструкцией по применению в картонной пачке
4 г
2
256493
крем для наружного применения
-
15
туба
15,000
Картонная пачка
1
с инструкцией по применению в картонной пачке
4 г
3
256510
крем для наружного применения
-
20
туба
20,000
Картонная пачка
1
с инструкцией по применению в картонной пачке
4 г
4
256524
крем для наружного применения
-
30
туба
30,000
Картонная пачка
1
с инструкцией по применению в картонной пачке
4 г
5
256719
крем для наружного применения
-
40
туба
40,000
Картонная пачка
1
с инструкцией по применению в картонной пачке
4 г


 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Все стадии
БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д.
Республика Хорватия, 48000, г.Копривница, ул.Даница, 5
Республика Хорватия


 

БЕЛОГЕНТ® (BELOGENT®)

код ATX: D07CC01   


betamethasone + gentamicinФорма выпуска, состав и упаковка
 Крем для наружного применения белый, гомогенный, без механических включений.    1 г
бетаметазона дипропионат    640 мкг,
      что соотв. содержанию бетаметазона    500 мкг
гентамицин (в форме сульфата)    1 мг
Вспомогательные вещества:  хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин белый, масло минеральное, макрогола цетостеариловый эфир 22, цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.
15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
 Мазь для наружного применения белая, полупрозрачная, гомогенная.    1 г
бетаметазона дипропионат    640 мкг,
      что соотв. содержанию бетаметазона    500 мкг
гентамицин (в форме сульфата)    1 мг
Вспомогательные вещества:  масло минеральное, вазелин белый.
15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного примененияФармакологическое действие
Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием для наружного применения.
Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное и противозудное действие. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Гентамицин оказывает бактерицидное действие широкого спектра в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов Streptococcus spp. (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Proteus spp., Escherichia coli.Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Белогент не предоставлены.Показания к применению препарата БЕЛОГЕНТ®
Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, при которых эффективна терапия топическими ГКС, и течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует риск ее присоединения, в т.ч.:
— экзема;
— атопический дерматит;
— диффузный нейродермит;
— контактный (в т.ч. профессиональный) дерматит;
— аллергический дерматит;
— себорейный дерматит;
— импетиго;
— псориаз;
— красный плоский лишай;
— флеботодермии;
— аногенитальный зуд;
— инфицированные дерматиты (например, развившиеся в результате укуса насекомых).
Препарат можно применять у детей с 1 года.Режим дозирования
Препарат предназначен только для наружного применения.
Крем или мазь для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, 2, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
Крем для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений.Побочное действие
Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер.
Дерматологические реакции: редко - реакции гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии.
При развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат следует отменить.Противопоказания к применению препарата БЕЛОГЕНТ®
— вирусные инфекции кожи;
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— трофические язвы;
— вульгарные угри;
— розацеа;
— ветряная оспа;
— кожные проявления сифилиса;
— туберкулез кожи;
— повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.Применение препарата БЕЛОГЕНТ® при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Белогент у беременных возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белогент возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.Применение у детей в возрасте до 12 лет
Белогент можно назначать детям с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Препарат не следует применять в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.
Использование в педиатрии
Белогент можно назначать детям с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.Передозировка
При длительном непрерывном применение препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Белогент с другими лекарственными средствами неизвестно.Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.