Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/12448
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 27.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия:
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple
I. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple в составе: Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch SelectSimple -1шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1-3 упаковки (10 шт. в упаковке) - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр. Вариант поставки 3: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр. II. Организации-изготовители: - Facet Technologies, LLC 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA. - Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd. Block C9, Xinan 2nd Industrial Zone, Xixiang, Baoan District , 518126 Shenzhen , Guangdong, People's Republic of China. - LifeScan Products LLC,San Antonio Industrial Park Extension, Rd 110 Km 5.9 Aguadilla, PR 00603 USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Джонсон & Джонсон'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Лайфскан Юроп' подразделение 'Силаг ГмбХ Интернешнл'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2б
One Touch® Select Simple™ – глюкометр компании Lifescan для быстрого и точного определения уровня глюкозы в крови в домашних условиях.
Прибор Ван Тач Селект Симпл, столь компактен и прост в использовании, что может быть легко взят с собой при любых привычных жизненных ситуация . Глюкометр SelectSimple™ оповестит вас звуковым сигналом об опасно высоком или низком уровне сахара в крови.
вставьте полоску
нанесите кровь
получите результат
без кнопок
без кодирования
без меню
сигнал о низком уровне сахара
сигнал о высоком уровне сахара
картонный “рукав” упаковки-единобразие
размер пачки аналогичен размеру OT Select
пластиковый кейс для глюкометра и расходных материалов:
- долговечен
- не заминается
в кейс вложена памятка оповещения о высоком и низком уровне сахара + нормы
в кейс есть карточка-напоминание о действиях при высоком/низком уровне сахара
В глюкометре используются полоски One Touch 'Select'.
Комплектация
Глюкометр (с батарейкой) One Touch Select Simple
10 тест-полосок One Touch Select
Ручка для прокалывания
10 ланцетов к ручке для прокалывания
Пластиковый кейс
Подробное описание