ФСЗ 2012/12770 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 20.08.2012 Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно Наименование медицинского изделия: Наборы VivanoMed Foam Kit/ Вивано Мед фоам для проведения
вакуумной терапии ран, с принадлежностями, в отдельных упаковках, стерильныеI. Наборы: 1. VivanoMed Foam Round Kit / Набор Вивано Мед фоам круглый. Состав набора: - губка гидрофобная полиуретановая черного цвета - 1 шт.,- порт соединительный силиконовый с прозрачной адгезивной пленкой для фиксации - 1 шт., - пленка прозрачная самофиксирующаяся, размером 20 х 30 см или 15 х 20 см - 2 шт.,- поднос из полипропилена - 1 шт. 2. VivanoMed Foam Thin Kit / Набор Вивано Мед фоам тонкий Состав набора: - губка гидрофобная полиуретановая черного цвета - 1 шт.,- порт соединительный силиконовый с прозрачной адгезивной пленкой для фиксации - 1 шт., пленка прозрачная самофиксирующаяся, размером 20 х 30 см или 15 х 20 см - 2 шт., поднос из полипропилена - 1 шт. 3. VivanoMed Foam Abdominal Kit / Набор Вивано Мед фоам абдоминальный Состав набора: - губка гидрофобная полиуретановая черного цвета - 2 шт., - порт соединительный силиконовый с прозрачной адгезивной пленкой для фиксации - 1 шт., - пленка прозрачная самофиксирующаяся, размером 20 х 30 см - 6 шт., - пленка перфорированная полиуретановая для защиты внутренних органов - 1 шт., - поднос из полипропилена - 1 шт. II. Принадлежности в отдельных упаковках Vivano: - VivanoMed Foam/ Губка Вивано Мед. - VivanoTec Port/ Порт Вивано Тек. - VivanoTec Port Small / Порт Вивано Тек малый. - VivanoTec Y-connector / Разъем Вивано Тек Y-образный. Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'ПАУЛЬ ХАРТМАНН' -Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия: 115114, Россия, , ул. Кожевническая, д. 7 Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Пауль Хартманн АГ' Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Германия, , 'Paul Hartmann AG', Paul-Hartmann-Str.12, 89522, Heidenheim, Germany Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия: 93 9300
Аппарат для вакуумной терапии ран S 042 NPWT/VivanoTecВ сочетании с перевязочными материалами VivanoMed он позволяет в автоматическом режиме осуществлять высокоэффективное продолжительное лечебное воздействие, как на острые, так и хронические раны различной этиологии.Можно выделить следующие преимущества лечения ран с помощью системы Vivano:• эффективное удаление избыточного раневого экссудата;• значительное увеличение локальной перфузии тканей;• уменьшение интерстициального отека тканей в области раны;• значительное снижение уровня микробной обсемененности раны;• ускорение клеточной пролиферации;• увеличение объема и скорости образования грануляционной ткани;• стимуляция раневой контракции;• улучшение качественных и количественных результатов свободной кожной пластики.К самым распространенным показаниям для лечения ран отрицательным давлением относятся:• острые травматические и хронические раны при необходимости эффективного и необратимого удаления обильного раневого экссудата;• стимуляция образования грануляционной ткани;• послеоперационные ране вые инфекционные осложнения; пролежни 3-4 стадии; • диабетические язвы (Wagner 2-4 ст.) и плохо заживающие послеоперационные раны в области стопы; • свободная кожная пластика;• обширные термические ожоги;• осложнения стернотомии в торакальной и сердечно-сосудистой хирургии.Противопоказания к вакуумной терапии ран немногочисленны и являются следствием многонаправленного патогенетического воздействия на раневой процесс. Так, лечение отрицательным давлением противопоказано пациентам с высоким риском раннего послеоперационного кровотечения, некротическими или малигнизированными ранами, свищами неясной этиологии, а также несанированными очагами остеомиелита
Подробное описание