Новый закон фактически вводит государственное регулирование цен на лекарства, которые отнесены к категории жизненно необходимых и важнейших. Также вводится норма, по которой медицинские учреждения смогут приобретать медикаменты без дистрибьюторов, то есть непосредственно у производителей.
Закон обязывает российских производителей лекарств перейти на евростандарты качества (GMP) к 1 января 2014 года. Условия регистрации лекарственных средств станут одинаковыми для отечественных и иностранных производителей. Определяется и порядок госрегистрации препаратов, ее срок — не более 210 рабочих дней.
Кроме того, в закон была добавлена норма об обязательном страховании пациентов, участвующих в клиническом испытании лекарств. Проводящая такие исследования организация должна самостоятельно страховать жизнь и здоровье «испытателя».
