Завершились доклинические исследования российской вакцины от рака, сообщил РИА «Новости» главный онколог Минздрава, гендиректор национального медицинского исследовательского центра радиологии Андрей Каприн.
Онковакцину разработали специалисты Центра онкологии Блохина, национального исследовательского центра имени Гамалеи и московского научно-исследовательского онкологического института имени Герцена.
Препарат — на основе мРНК-технологии. Суть заключается в заборе материала у пациента, анализа его особенностей и создания паспорта опухоли, который затем используется для персонализированной вакцины. После укола препарат попадает в мышцы и начинает раздавать генетические инструкции клеткам, чтобы те нарабатывали защиту.
Доклинические испытания — этап проверки вещества, которое может стать основой нового препарата. Цель — сделать выводы о токсичности, фармакокинетике, возможных побочных эффектах и других свойствах вещества.
После прохождения этого этапа в Минздраве должны одобрить начало первой фазы испытаний. Как только ведомство выдаст разрешение, на сайте опубликуют объявление о наборе добровольцев. Препарат будут вводить уже заболевшим. Принимать решение об участии в тестировании будут специалисты. После препарат будут испытывать на широкой группе подопытных, затем — на целевых группах риска.
Во время клинических испытаний будут проверяются переносимость, безопасность и, главное, эффективность вакцины. Обычно такие исследования длятся не меньше пяти лет. Только потом вакцину начнут широко применять.