За сбыт оборудования, угрожающего здоровью людей, УПЗ заплатит 500 тыс. рублей штрафа по решению Арбитражного суда Свердловской области. Предприятие привлекли к административной ответственности по ст. 6.33 КОАП РФ («Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок»).
УПЗ входит в холдинг «КРЭТ» («Концерн Радиоэлектронные технологии»), а тот — в госкорпорацию Ростех. Внеплановые проверки завода начались в мае, когда в больницах Москвы и Санкт-Петербурга сгорели аппараты «Авента-М» и погибли шесть пациентов с коронавирусной инфекцией. Образцы для технических испытаний отбирали на предприятии и в больницах, где случились пожары.
По данным Росздравнадзора, поставки модели «Авента-М» на рынок начались в 2013 году. За семь лет в конструкцию аппарата внесли 900 изменений (последние 200 — в 2019–2020 годах). В основном завод начал использовать другие модели комплектующих. Сейчас внешний вид аппарата «Авента-М» уже не соответствует его фотографии в регистрационных документах.
По закону производитель медтехники обязан сообщать о всех технических изменениях в Росздравнадзор. Если там решат, что качество и безопасность прибора могут пострадать, ведомство вправе назначить экспертизу — такую же, как при регистрации. Однако все сведения об аппарате «Авента-М» остались во внутренних документах завода.
200 изменений в конструкции «Авенты-М» за последний год могут быть связаны с перебоями в снабжении. Проблемы с выпуском аппаратов ИВЛ обсуждали на совещании у президента России за месяц до пожаров в больницах. Глава Министерства промышленности и торговли Денис Мантуров объяснил Владимиру Путину — чтобы УПЗ выпускал 1,5 тыс. единиц ИВЛ в месяц, нужно увеличить поставки комплектующих из-за границы. Минпромторг рассчитывал на помощь Китая, так как поставщики из Голландии и Швейцарии отгрузки прекратили, а у итальянцев и американцев не хватало мощностей. По словам Мантурова, ситуация могла быть еще хуже — в конце 2019 года УПЗ собирались перепрофилировать или закрыть. «Слава богу, этого не сделали», — признал он.
После возгорания аппаратов предприятие сменило поставщиков комплектующих, получило новое регистрационное удостоверение и возобновило отгрузки. По данным РИА «Новости», в 2020 году «КРЭТ» должен отправить в российские регионы 6711 аппаратов ИВЛ «Авента-М» с фиксированной ценой 1,1 млн руб. за штуку. Общая стоимость контракта с Минпромторгом РФ — 7,5 млрд рублей.
Пресс-служба АО «КРЭТ» на запрос 66.RU не ответила.
