Мореназал (спрей.наз.20мл фл.(1)) Синтез ОАО (г. Курган) - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-004910/08




Дата регистрации:

Дата переоформления


25.06.2008

22.10.2012




Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


Бессрочный




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Компания с ограниченной ответственостью "ПРОМОМЕД", США 1133, Бродвей, Сьют 530, Нью-Йорк, NY 10010, США




Производитель:


ОАО Синтез г. Курган - Россия




Торговое наименование
лекарственного препарата:


Мореназал




Международное непатентованное или химическое наименование:


нет





 

Упаковки:

 





Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


 
 
 
 




спрей назальный (флаконы) 20 мл/50 мл/100 мл х 1







 

 


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата Морсназал спрей назальный

Регистрационный номер_

Торговое наименование: Мореназал Лекарственная форма: спрей назальный

Состав: Активное вещество: морская соль (в пересчете на сухое вещество) - 1,08 г. Вспомогательные вещества', вода для инъекций - до 100 мл.

Раствор содержит:

Натрий    не    менее    2,5 мг/мл

Магний    не    менее    0,35 мг/мл

Кальций    не    менее    0,008 мг/мл

Калий    не    менее    0,10 мг/мл

Гидрокарбонаты    не    менее    0,03 мг/мл

Описание: Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор. Фармакологическая группа: Средство лечения заболеваний носа Код ATX [R01AX]

Фармакологическое действие

Мореназал - изотонический стерильный раствор натуральной морской соли, содержащей природные минералы и микроэлементы, в воде для инъекций, который применяется в виде назального спрея.

Лекарственный препарат Мореназал предназначен для активного орошения, промывания и очищения полостей носа, восстановления свободного носового дыхания, профилактики и лечения инфекций верхних дыхательных путей.

Препарат способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее образования в бокаловидных клетках слизистой оболочки.

Микроэлементы, входящие в состав препарата, оказывают противовоспалительное действие, стимулируют репаративные процессы, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки полости носа к болезнетворным бактериям и вирусам.

Мореназал:    

- удаляет аллергены и болезнетворные микробы; избыточную слизь, корочки, пыль и мельчайшие частицы, засоряющие носовые ходы и затрудняющие дыхание;

- способствует удалению чешуек и корок после операций без риска кровотечения;

- уменьшает выделения, снимает отечность слизистой носа и восстанавливает свободное дыхание;

- понижает риск возникновения отита;

- повышает эффективность применения местных лекарственных средств;

- сокращает период течения респираторных заболеваний;

- не содержит консервантов.

При аллергических и вазомоторных ринитах препарат способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса.

Мореназал, применяемый с гигиеническими целями, способствует очищению слизистой от осевшей на ней уличной и комнатной пыли.

Изотоничность Мореназала позволяет избежать боли в пазухах, которая может отмечаться при закапывании гипертонических растворов для носа.

Показания к применению

Туалет носа и улучшение носового дыхания:

- при острых ринитах у детей и взрослых (в качестве симптоматического средства);

- острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, носовых пазух и носоглотки;

- инфекционный, аллергический и атрофический ринит, риносинусит, ринофарингит;

- профилактика воспалений околоносовых пазух (гайморит, фронтит, синусит);

- подготовка к введению в полость носа других лекарств (для улучшения их всасывания);

- у детей, страдающих аденоидами;

- послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;

- аллергические и вазомоторные риниты у взрослых и детей (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней);

- в качестве гигиенического средства для промывания носовой полости;

- профилактика инфекций полости носа в осенне-зимний период;

- пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа и лицам, живущим и работающим в помещениях с кондиционированным воздухом и/или

центральным отоплением (с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях;

- людям, постоянно подвергающим воздействиям слизистую оболочку верхних дыхательных путей (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся с суровыми климатическими условиями).

Противопоказания

Гиперчувствительность. Детский возраст до 1 года (спрей назальный).

Способ применения и дозы Интраназально (в носовые ходы).

Детям от 1 года до 2 лет: ребенок должен находиться в положении лежа, голову повернуть набок; впрыснуть препарат в ноздрю, находящуюся сверху. Усадить ребенка, очистить нос. Повторить процедуру с другой ноздрей.

Взрослым и детям старше 2 лет: голову наклонить набок, впрыснуть препарат в ноздрю, находящуюся сверху. Через 2-3 минуты высморкаться. Повторить процедуру с другой ноздрей.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (количество впрыскиваний в каждую ноздрю) и кратность применения в сутки приведены в таблице._
Возраст пациентов    Применение с лечебной целью    Применение с гигиенической целью
Дети в возрасте от 1 года до 2 лет    по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-4 раза /сут    по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 -2 раза /сут
Дети в возрасте от 2 лет до 7 лет    по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 4 раза /сут    по 1 -2 впрыскивания в каждую ноздрю 1-3 раза /сут
Дети и подростки в возрасте от 7 лет до 16 лет    по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 4-6 раза /сут    по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2-4 раза /сут
Взрослые и подростки старше 16 лет    по 2-3 впрыскивания в каждую ноздрю 4-8 раза /сут    по 2-3 впрыскивания в каждую ноздрю 3-6 раза /сут

Для детей до 1 года - применяют капли назальные.
Курс лечения во всех случаях может составлять 2-4 недели.

Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений препарат применяют по необходимости.

Препарат впрыскивают в каждый носовой ход столько, сколько требует ситуация, устраняя вытекающий избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будет успешно размягчены и удалены.

Побочное действие

Не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как препарат не оказывает системного воздействия на организм, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Особые указания

Возможно одновременное применение других лекарственных средств при лечении ринитов.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска Спрей назальный.

По 20, 50, 100 мл во флаконы полимерные фирмы Bunder Glas GmbH Plastoform (ФРГ) или другие полимерные, разрешенные к применению М3 РФ, с насадкой-распылителем фирмы AERO Pump GmbH (ФРГ) или другой, разрешенной к применению М3 РФ.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта

Производитель / организация, принимающая претензии:

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7, тел (3522) 48-16-89 e.mail: real@kurgansintez.ru