Фенистил Пенцивир (крем наруж. 1% 5,0 туб. (1)) Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ - Германия

 




Номер регистрационного удостоверения:


 № ЛС-001926




Дата регистрации:


 19.08.2011




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Новартис Консьюмер Хелс СА - Швейцария




Дата переоформления:


 15.11.2013




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Фенистил® Пенцивир




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Пенцикловир







№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
0
крем для наружного применения 1 %, крем для наружного применения (с тонирующим эффектом) 1 % (туба) 2/5 г х 1 (пачка картонная); [крем для наружного применения 1 % (туба) 2/5 г х 1 + пакетик (10 одноразовых аппликаторов) х 2] х 1 (пенал с зеркалом)
 
 
 
 
 
 
 
 






1
Производитель (Все стадии производства)
Новартис Фарма Продукционс ГмбХ
Германия



ФЕНИСТИЛ® ПЕНЦИВИР (FENISTIL PENCIVIR)penciclovirФорма выпуска, состав и упаковка Крем для наружного применения 1% однородный, белого цвета.    1 гпенцикловир    10 мгВспомогательные вещества:  цетомакрогол 1000 - 9.4 мг, цетостеариловый спирт - 77.2 мг, парафин белый мягкий - 148.5 мг, масло вазелиновое (парафин жидкий) - 59.4 мг, пропиленгликоль - 416.8 мг, вода очищенная - 278.7 мг.2 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.2 г - алюминиевые (1) - пеналы пластиковые в комплекте с зеркалом и аппликаторами (20).5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.5 г - алюминиевые (1) - пеналы пластиковые в комплекте с зеркалом и аппликаторами (20). Крем для наружного применения (с тонирующим эффектом) 1% однородный, от бежевого до коричневого цвета.    1 гпенцикловир    10 мгВспомогательные вещества:  цетомакрогол 1000 - 9.4 мг, цетостеариловый спирт - 77.2 мг, парафин белый мягкий - 148.5 мг, масло вазелиновое (парафин жидкий) - 59.4 мг, пропиленгликоль - 415.55 мг, вода очищенная - 277.45 мг, краситель железа оксид красный - 1.7 мг, краситель железа оксид желтый - 0.8 мг.2 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат для наружного примененияФармакологическое действиеПротивовирусный препарат для наружного применения. Пенцикловир - противовирусный препарат, активен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа, вируса Varicella zoster. Вирус может находиться в неактивной форме в организме в течение продолжительного периода времени. В момент активации (например, вследствие усталости, простуды, гриппа) вирус начинает размножаться, что приводит к развитию лихорадки в виде пузырьковых высыпаний, особенно часто это наблюдается на губах или на участках вокруг них. Пенцикловир блокирует вирус и останавливает его размножение. Применение препарата приводит к более быстрому выздоровлению, уменьшению интенсивности болевых ощущений, сокращается период риска передачи вирусной инфекции.ФармакокинетикаПри наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. Современными аналитическими методами не удается выявить пенцикловир в крови или моче здоровых добровольцев после применения крема Фенистил® Пенцивир в дозах, во много раз превышающих терапевтические. Проникая в пораженные вирусом клетки, пенцикловир быстро переходит в пенцикловира трифосфат, обладающий фармакологической активностью и сохраняющийся в пораженных клетках в течение 12 ч.Показания к применению препарата ФЕНИСТИЛ® ПЕНЦИВИР— рецидивирующий простой герпес с локализацией на губах (herpes labialis).Режим дозированияПрепарат применяют наружно.Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше: небольшой объем крема выдавливают на кончик пальца и наносят на пораженный участок каждые 2 ч (примерно 8 раз/). Курс терапии проводится в течение 4 дней.Крем также можно наносить при помощи ватного тампона или одноразового аппликатора (для упаковок, содержащих аппликаторы).Крем для наружного применения с тонирующим эффектом обладает маскирующими свойствами, маскирует пораженные герпесом участки на губах и на коже вокруг рта.Побочное действиеМестные реакции: возможны жжение, пощипывание или онемение сразу же после нанесения препарата.Противопоказания к применению препарата ФЕНИСТИЛ® ПЕНЦИВИР— детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или к другим компонентам препарата.Применение препарата ФЕНИСТИЛ® ПЕНЦИВИР при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.Применение у детейПротивопоказано: детский возраст до 12 лет.Особые указанияНеобходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Тем не менее, даже при развитии герпеса в стадии пузырьков применение крема Фенистил® Пенцивир сокращает время вылечивания (залечивает пораженные участки, уменьшает болевые ощущения и укорачивает продолжительность периода шелушения корки, образовавшейся от вирусного воздействия).У пациентов с ослабленным иммунитетов или если проявления заболевания носят неопределенный характер, необходимость применения препарат врач решает индивидуально.Препарат следует использовать только на пораженных герпесом участках на губах и на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку полости рта, носа или в области глаз и половых органов.Необходимо проводить полный курс терапии с применением крема Фенистил® Пенцивир в течение 4 дней, для того чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после одного-двух дней лечения.При ухудшении состояния или при отсутствии улучшения после 4 дней проведения терапии пациент должен обратиться к лечащему врачуВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе влияет.ПередозировкаО случаях передозировки препарата не сообщалось.Лекарственное взаимодействиеКакие-либо лекарственные взаимодействия для крема Фенистил® Пенцивир не известны.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.