от 871.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N014499/02
Дата регистрации:
09.12.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО "Кьези Фармасьютикалс"
Дата переоформления:
20.05.2015
Срок введения в гражданский оборот:
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Вазобрал
Международное непатентованное или химическое наименование:
----------------
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
~
4 года
При температуре 15-25 град.
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
до 10 кг [до 50000 таблеток], мешки полиэтиленовые (1) - пакеты из комбинированного материала-барабаны полиэтиленовые
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy
Италия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Кьези С.А.
~
Франция
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"
моск. Пред-во: 141701, Россия, Моск. Обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б
Россия
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Кьези С.А.
~
Франция
5
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"
моск. Пред-во: 141701, Россия, Моск. Обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б
Россия
6
Выпускающий контроль качества
Кьези С.А.
~
Франция
7
Выпускающий контроль качества
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"
моск. Пред-во: 141701, Россия, Моск. Обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б
Россия
Фармако-терапевтическая группа вазодилатирующее средство
Код АТХ
АТХ
C04AE51
Эрголоида мезилат, в комбинации с другими препаратами
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом 'VASOBRAL' - на другой.
1 таб.
альфа-дигидроэргокриптина мезилат
4 мг
кофеин
40 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство
Показания
— снижение умственной активности, нарушение внимания и памяти,
нарушение ориентации в пространстве, вызванные возрастными
изменениями;
— цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие
церебрального атеросклероза);
— последствия нарушения мозгового кровообращения;
— профилактика мигрени;
— вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум
в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
— болезнь Меньера;
— ретинопатия (диабетическая и гипертоническая);
— нарушения периферического артериального кровообращения
(синдром и болезнь Рейно);
— венозная недостаточность.
Режим дозирования
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно повторять.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: тошнота, гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Редко (не более 1 % случаев) - головокружение, возбуждение, головная боль.
Очень редко (не более 0,1 % случаев) возможны аллергические реакции, тахикардия, гипотензия.
Противопоказания к применению
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинических данных о применения Вазобрала в период беременности и кормления грудью.
Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации.
Особые указания
Вазобрал оказывает вазодилатирующее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применение антигипертензивных средств.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Передозировка
Симптомы - усиление выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Вазобрала и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотонии.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. При температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.
подробное описание