Химотрипсин (лиоф. 10 мг фл. N10) Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-000125


Дата регистрации:


18.02.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")


Дата переоформления:


06.04.2012


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Химотрипсин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Химотрипсин



Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения
10 мг
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.

- флаконы (10) - пачки картонные-




 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")
196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, дом 13
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа протеолитическое средство

Код АТХ
 
АТХ
D03BA
Протеолитические ферменты


 


Действующее вещество Химотрипсин

Лекарственная форма:  

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения.

Состав:

1 флакон содержит химотрипсин, ферментный препарат протеолитического действия, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота -10 мг.

Описание:

Лиофилизированная масса в виде таблетки, комочков, порошка, пластинок или блестящих чешуек белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Протеолитическое средство

АТХ:  

B.06.A.A.04   Химотрипсин

Фармакодинамика:

Гидролизует белки и пептоны с образованием относительно низкомолекулярных пептидов, расщепляет связи, образованные остатками ароматических аминокислот (тирозин, триптофан,
фенилаланин, метионин).

В медицинской практике применение Химотрипсина основано на специфической особенности расщеплять некротизированные ткани и фибринозные образования, разжижать вязкие секреты, экссудаты и сгустки крови, а при внутримышечном введении оказывать противовоспалительное действие. По отношению к здоровым тканям фермент неактивен и безопасен.

Показания:

Нагноительные заболевания органов дыхания (бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцесс легких, ателектаз, экссудативный плеврит, эмпиема плевры, бронхит).

Ожоги, пролежни, гнойные раны.

Тромбофлебит, пародонтоз (воспалительно-дистрофические формы).

В офтальмологии: свежие обширные тромбозы центральной, вены сетчатки, острая непроходимость центральной артерии сетчатки, помутнение стекловидного тела травматического и воспалительного происхождения, экстракция катаракты.

В отоларингологии: гнойный синусит, подострый ларинготрахеит, после трахеостомии для облегчения удаления густого вязкого экссудата, при острых, подострых, гнойных, хронических средних отитах и евстахиитах с вязким экссудатом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, туберкулез легких (открытая форма), хроническая сердечная недостаточность II - III степени, дистрофия и цирроз печени, вирусный гепатит, панкреатит, геморрагический диатез, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью.

Нельзя вводить в кровоточащие полости, наносить на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.

С осторожностью:

Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может в некоторых случаях способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).

Беременность и лактация:

Данных о применении препарата при беременности и в период лактации нет.

Способ применения и дозы:

Для внутримышечного введения растворяют непосредственно перед применением 5 мг препарата в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или 0,5-2 % раствора прокаина. Курс лечения - 6-15 инъекций.

При заболеваниях органов дыхания препарат применяют внутримышечно в дозах по 5-10 мг в день в течение 10-12 дней, возможно сочетание с применением Химотрипсина аэрозольно в 5 % водном растворе в количестве 3-4 мл. Через 7-10 дней курс лечения может быть повторен.

При лечении ожогов и пролежней Химотрипсин в дозе 20 мг растворяют в 20 мл 0,25 % раствора прокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводится под струп. На гнойные раневые поверхности накладывают на 8 часов стерильные салфетки, смоченные раствором 25 - 50 мг Химотрипсина в 10-50 мл 0,25 % раствора прокаина. Для лечения гнойных ран внутримышечные введения препарата сочетают с местным лечением раны тампонами, смоченными 5 % водным раствором Химотрипсина.

При тромбофлебитах препарат назначается внутримышечно по 5-10 мг ежедневно в течение 7-10 дней.

При экстракции катаракты Химотрипсин в разведении 1:5000 вводится в заднюю камеру глаза с последующим промыванием передней камеры, глаза 0,9 % раствором натрия хлорида через 4 минуты после введения препарата.

При лечении тромбозов центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки Химотрипсин вводится субконъюктивально по 0,2 мл 5 % раствора, приготовленного на 1 % растворе прокаина, 1-2 раза в неделю.

При синуситах препарат вводится в соответствующую полость в количестве 5-10 мг в 3-5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида после пункции и промывания полости.

При отитах закапывают в ухо по 0,5-1 мл 0,1 % раствора Химотрипсина на 0,9 % растворе натрия хлорида. При микрооперациях на ухе для размягчения фибринозных образований в среднем ухе во время операции вводят в полость 0,1 % раствор Химотрипсина. Одновременно Химотрипсин следует вводить внутримышечно по 2,5-5 мг 1-2 раза в день. Препарат разводится в 1-2 мл 0,25-0,5 % раствора прокаина или 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, повышение температуры тела до субфебрильной, тахикардия.

После ингаляционного введения: раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей, охриплость голоса.

При субконъюнктивальном введении возможны раздражение и отечность конъюнктивы; в таких случаях рекомендуется уменьшать концентрацию применяемого раствора.

После внутримышечного введения могут возникнуть болезненность и гиперемия на месте инъекций.

Передозировка:Сведений о передозировке нет.

Взаимодействие:

Не описано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не отмечено каких-либо отрицательных эффектов на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения.

Упаковка:


По 10 мг в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов в пачку из картона с вкладышем и инструкцией по применению.


Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту