Коллализин (амп.900КЕ N10) Россия С.-Петербург НИИВС

ЛСР-005615/09.МНН Коллагеназа&Торговое название КоллализинРегНомер ЛСР-005615/09Дата регистрации 13.07.2009Дата аннуляции Производитель С-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бакпрепаратов ФГУП ФМБА России  -  Россия
Упаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 100 КЕ, ампулы (10) - пачки картонные ФСП 42-8595-07 ~2 лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000 КЕ, ампулы (10) - пачки картонные ФСП 42-8595-07 ~3 лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 200 КЕ, ампулы (10) - пачки картонные ФСП 42-8595-07 ~4 лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 300 КЕ, ампулы (10) - пачки картонные ФСП 42-8595-07 ~5 лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 400 КЕ, ампулы (10) - пачки картонные ФСП 42-8595-07 ~6 лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500 КЕ, ампулы (10) - пачки картонные ФСП 42-8595-07 46024315000277 лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 600 КЕ, ампулы (10) - пачки картонные ФСП 42-8595-07 ~8 лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 700 КЕ, ампулы (10) - пачки картонные ФСП 42-8595-07 ~9 лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 800 КЕ, ампулы (10) - пачки картонные ФСП 42-8595-07 ~10 лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 900 КЕ, ампулы (10) - пачки картонные ФСП 42-8595-07 ~
Латинское название препарата Коллализин®Collalysinum

АТХ:›› D03BA03 Коллагеназа
Фармакологическая группа›› Ферменты и антиферменты

Состав и форма выпускаПорошок лиофилизированный дозированный 1 амп.коллагеназа 100 КЕ  200 КЕ  300 КЕ  400 КЕ   500 КЕ  600 КЕ  700 КЕ  800 КЕ  900 КЕ  1000 КЕ

в ампулах по 9 шт.; в комплекте с тест-ампулой в упаковке.

ХарактеристикаКоллализин® — протеолитический ферментный препарат для местного применения.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - келлоидолитическое.
ФармакодинамикаИзбирательно действует на коллаген (основной компонент соединительной ткани), вызывая его деструкцию.При воздействии водного раствора Коллализина® на келоидную ткань проявляется литический эффект, степень которого зависит от времени экспозиции.
Показания препарата Коллализин®В качестве средства для профилактики и лечения следующих состояний:симблефарон;рубцовые изменения кожи век (келоидные рубцы);послеожоговые рубцы конъюнктивы;стриктуры слезоотводящих путей (слезные канальцы и слезно-носовой канал);помутнение роговицы;пластический иридоциклит (в стадии стихания воспалительных явлений);вторичная катаракта;помутнение стекловидного тела;рубцы сетчатки;травматическое кровоизлияние в стекловидное тело, занимающее более 1/2 его объема и в срок от 3 сут после образования гемофтальма;рубцовые изменения кожи (накожно).
Противопоказаниягиперчувствительность к коллализину (резко выраженная реакция после введения 1 КЕ);незаконченный процесс эпителизации роговицы после ожога;сочетание симблефарона с язвой роговицы;наличие дефектов в склере;кровоизлияние в стекловидное тело менее 1/2 его объема;наличие признаков свертывания крови в стекловидном теле.
Побочные действия препарата Коллализин®Аллергические реакции; при применении Коллализина® в офтальмологии возможно образование язв роговицы и .
Способ применения и дозыКонъюнктивально, непосредственно в очаг поражения (спайка, рубец, стекловидное тело и т.д.) с помощью электрофореза, фонофореза. Накожно.Непосредственно перед применением препарата содержимое флакона растворяют в 0,5% растворе новокаина, изотоническом растворе хлорида натрия или воде для инъекций.Перед применением проверяют чувствительность больного к препарату, для чего под конъюнктиву больного глаза вводят 1 КЕ и наблюдают 48 ч.При отсутствии аллергической реакции проводят лечение.Перед применением Коллализина® при рубцовых изменениях кожи проводят кожные пробы с нанесением раствора препарата в лечебных дозах на 24 и 48 ч.
Особые указанияДля предупреждения побочных явлений лечение начинают только после окончания эпителизации роговицы и получения отрицательного результата пробы на чувствительность к Коллализину®.При появлении язвы роговицы препарат немедленно отменяют и назначают антибактериальные препараты и средства, стимулирующие эпителизацию (1% раствор хинина с 1% раствором морфина гидрохлорида, метилурацил).При появлениях аллергических реакций применение Коллализина® прекращают и проводят противоаллергическое лечение: местно — холод, инстилляции кортикостероидов, антигистаминные средства (димедрол или супрастин), препараты кальция.
Срок годности препарата Коллализин®2 года

Условия хранения препарата Коллализин®Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–6 °C.