Билобил (капс.40мг N20 ) Пр.КРКА, д.д., Ново место - Словения Уп.Вектор-Медика ЗАО/КРКА-Рус - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


П N013517/01


Дата регистрации:


12.11.2007


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


КРКА, д.д., Ново место - Словения


Производитель:
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)


КРКА, д.д., Ново место - Словения
Вектор-Медика ЗАО - Россия
 
КРКА-Рус ООО - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


Билобил


Международное непатентованное или химическое наименование:


Гинкго двулопастного листьев экстракт

Упаковка
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
95105
капсулы
40 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
2 года
2
95106
капсулы
40 мг
60
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
6
~
2 года
3
96680
капсулы
40 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
коробки
 
~
2 года
Торговое название: БИЛОБИЛЛекарственная форма: капсулыСостав:1 капсула содержит:Активное вещество: гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L.) листьев экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоновых гликозидов 24%, терпеновых лактонов 6%- 40 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), краситель индиготин (Е132), краситель азорубин (Е 122), краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид черный (Е172), желатин.Описание:Желатиновые капсулы: крышка и тело капсулы сиренево-коричневого цвета. В капсулах содержится порошок желтовато-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета.Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторное средство растительного происхождения.Код ATX: N06BX19Фармакологические свойства:Биологически активные вещества экстракта листьев гинкго билоба (флавоновые гликозиды, терпеновые лактоны) способствуют уменьшению проницаемости сосудистой стенки, препятствуют агрегации тромбоцитов. Вследствии этого улучшается микроциркуляция, снабжение головного мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой.Показания к применению:Препарат назначается лицам с возрастными нарушениями мозгового кровообращения, сопровождающимися:-расстройствами внимания и/или памяти, нарушением интеллектуальных способностей, -чувством тревоги, страха,-головокружением, шумом в ушах, нарушениями сна.Назначается так же в случаях нарушения кровообращения нижних конечностей. Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, детский возраст (до 18 лет).Применение препарата в период беременности и кормления грудью:Билобил® не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.Способ применения и дозы:Препарат назначается внутрь по 1 капсуле 3 раза в день. Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.Побочное действие:В редких случаях возможны: кожные аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, головная боль, головокружение, бессонница, снижение свертываемости крови.Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.Передозировка:В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® не сообщалось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Препарат не следует применять пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.Особые указания:При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.При внезапном ухудшении или потере слуха следует немедленно обратиться к врачу. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактозной недостаточности.Форма выпуска:Капсулы 40 мг. По 10 капсул в блистере.2 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Условия хранения:Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:2 года.Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек:Без рецепта.Производитель:КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41. Тел.: 739-66-00, факс: 739-66-01При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:^ ООО 'КРКА-РУС', 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Тел.: (495) 994-70-70 Факс: (495) 994-70-78 ИлиЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА», 630559, пос. Кольцово, Новосибирская обл., а/я100. Тел./факс: (383) 336-65-00