Нейпилепт (р-р в/м и в/в 250 мг/мл (1000 мг) 4 мл амп. N3) ЗАО ФармФирма Сотекс - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-003116


Дата регистрации:


29.07.2015


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" - Россия


 


 


Дата окончания действия:


29.07.2020


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Нейпилепт


Международное непатентованное или химическое наименование:


Цитиколин


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
125 мг/мл
2 года
При температуре не выше 25 град.

ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки картонные
ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные
ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки картонные
ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные

раствор для внутривенного и внутримышечного введения
250 мг/мл
2 года
При температуре не выше 25 град.

ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки картонные
ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные
ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки картонные
ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
~
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (цитиколин натрия)
Прайм Европеан Терапьютикалс С.п.А. - Этикалс С.п.А.
Villa Bianca Maria, 25-20122, Milano, Italy
Италия


 

Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство

 

Код АТХ
АТХ
N06BX06
Цитиколин


Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

 
1 мл
1 амп.
цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин)
250 мг
1000 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксида раствор 1М - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл.

4 мл - ампулы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Показания



— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.




Режим дозирования


Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель.

Максимальная суточная доза - 2000 мг.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

Вводят в/в или в/м по 500-2000 мг цитиколина в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении препарата Нейпилепт® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Препарат должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Нейпилепт® вводится в/м, в/в струйно (медленно, в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии - 40-60 капель в минуту).

В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Нейпилепт® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.




Побочное действие


Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (>1/10), часто (?1/100 до