Холитилин (р-р в/в и в/м 250 мг/мл 4 мл амп. N3) Фермент Фирма ООО - Россия

МНН
Холина альфосцерат
Торговое название
Холитилин
РегНомер
ЛСР-005773/10
Дата регистрации
23.06.2010
Дата аннуляции
 
Производитель
Фермент Фирма ООО  -  Россия
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные
~
~
2
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
~
~
3
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (3) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные
~
~
4
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (3) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
~
~
5
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные
~
~
6
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
~
~

Инструкция по медицинскому применению препарата ХолитилинРегистрационный номерТорговое название: Холитилин®Международное непатентованное название: холина альфосцератЛекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав1 ампула содержит:активное вещество: Холина альфосцерата полигидрат (Липоид ГФХ 85Ф), в пересчете нахолина альфосцерат 1000 мг;вспомогательные вещества: повидон, вода для инъекций.Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.Код ATX: [N07AX02]Фармакологические свойстваФармакодинамикаНоотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина.Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием. ФармакокинетикаХолина альфосцерат легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно легкими в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).Показания к применениюВ комплексной терапии при:-    черепно-мозговой травме с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);-    цереброваскулярной недостаточности;-    психоорганическом синдроме на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;-    мультиинфарктной деменции.Противопоказания-    гиперчувствительность;-    геморрагический инсульт (острая стадия); -беременность;-    период грудного вскармливания;-    возраст до 18 лет.Способ применения и дозыПрепарат вводят внутримышечно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или внутривенно медленно по 1 г в сутки в течение 15-20 дней. В дальнейшем возможен переход на пероральную форму препарата (капсулы).Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочкиполости рта, фарингит.Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность,тревога, нервозность, головокружение.Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиЛекарственное взаимодействие препарата не установлено.Особые указанияВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпускаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.По 4 мл в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, имеющие точкунадлома.По  3,   5   или   10   ампул  помещают  в  контурную  ячейковую  упаковку  из  пленкиполивинилхлоридной.По  1  или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применениюпомещают в пачку из картона.Допускается в пачку вкладывать скарификатор.Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности2 года.Не применять по истечении срока годности.