Фуцикорт (крем 30,0 туба (1)) ЛЕО Лэбораторис Лимитед - Ирландия

Номер регистрационного удостоверения:


 П N011628/01


Дата регистрации:


 10.12.2012


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С) - Дания


Производитель:


ЛЕО Лэбораторис Лимитед - Ирландия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Фуцикорт


Международное непатентованное или химическое наименование:


Бетаметазон+Фузидовая кислота

Упаковки:

 


№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
294617
крем для наружного применения
отсутствует
15
туба
15,000
пачка картонная
1
инструкция по медицинскому применению препарата
3 г
2
294618
крем для наружного применения
отсутствует
30
туба
30,000
пачка картонная
1
инструкция по медицинскому применению препарата
3 г
3
294619
крем для наружного применения
отсутствует
60
туба
60,000
пачка картонная
1
инструкция по медицинскому применению препарата
3 г


 

состав
Крем для наружного применения однородный, белого цвета.
    1 г
фузидовой кислоты гемигидрат     20.4 мг,
      что соответствует содержанию фузидовой кислоты безводной     20 мг
бетаметазона валерат     1.214 мг,
      что соответствует содержанию бетаметазона     1 мг
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат - 18 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%) - 72 мг, хлорокрезол - 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3 мг, парафин жидкий - 60 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm ?-токоферола) - 150 мг, натрия гидроксид - q.s., вода очищенная - до 1 г.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения
Комбинированный препарат для наружного применения, содержащий антибиотик полициклической структуры и ГКС.
Фузидовая кислота - антибиотик полициклической структуры. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий, в частности - Staphylococcm aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1-3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Бетаметазон относится к группе сильных ГКС (группа III) и оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в т.ч. вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фармакокинетика
Всасывание
Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт® всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%.
Метаболизм и выведение
После всасывания бетаметазон метаболизируется в печени и выводится почками.
Показания к применению препарата ФУЦИКОРТ
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте:
— дерматиты;
— инфицированная аллергическая экзема;
— токсидермия.
Режим дозирования
Применяют наружно.
Взрослым и детям наносят крем тонким слоем на пораженный участок 2-3 Курс лечения - не более 2 недель.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и