Пирацетам-Эском (р-р в/в и в/м 20% 5 мл амп. N10) Эском НПК ОАО [Ставрополь] - Россия

Номер:


 ЛСР-000794/09


Дата регистрации:


 06.02.2009

 

 

 

 


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 Эском НПК ОАО [Ставрополь]


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Пирацетам-Эском


Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Пирацетам

 
115079
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
5
ампулы
 
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
5
~
5 лет
2
115080
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
10
ампулы
 
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
5
~
5 лет
3
115081
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
20
ампулы
 
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
10
~
5 лет
4
115082
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
10
ампулы
 
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
10
~
5 лет
5
130017
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
5
ампулы
 
пачки картонные
5
~
5 лет
6
130018
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
10
ампулы
 
пачки картонные
5
~
5 лет
7
130019
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
20
ампулы
 
пачки картонные
10
~
5 лет
8
130020
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
10
ампулы
 
пачки картонные
10
~
5 лет
9
137269
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
5
ампулы темного стекла
 
пачки картонные
5
~
5 лет
10
137270
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
10
ампулы темного стекла
 
пачки картонные
5
~
5 лет
11
137271
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
20
ампулы темного стекла
 
пачки картонные
10
~
5 лет
12
137272
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
10
ампулы темного стекла
 
пачки картонные
10
~
5 лет
13
154085
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
5
ампулы темного стекла
 
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
5
~
5 лет
14
154086
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
10
ампулы темного стекла
 
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
10
~
5 лет
15
154087
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
10
ампулы темного стекла
 
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
5
~
5 лет
16
154088
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл
20
ампулы темного стекла
 
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
10
~
5 лет
1
Производитель (Все стадии производства)
Эском НПК ОАО [Ставрополь]
Россия
Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство
Код АТХАТХ
N06BX03
Пирацетам
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

МННПирацетамЛекарственная формараствор для внутривенного и внутримышечного введения
Химическое название2 - оксо - 1 - пирролидинацетамидФармакологическое действие
Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно
Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. TCmax - 0.5-1 ч.
Проникает через ГЭБ, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из СМЖ выводится значительно медленнее, чем из др. тканей. Практически не метаболизируется. T1/2 - 4.5 ч (7.7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.Показания к применению
Неврология: сосудистые заболевания головного мозга, хроническая цереброваскулярная недостаточность (нарушение памяти, концентрации внимания, речи, головокружение, головная боль); остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные и субкоматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера), метаболические миопатии, нервномышечная дистрофия, болезнь Паркинсона, последствия черепно-мозговой травмы (длительные головная боль и головокружение).
Психиатрия: невротический синдром, астенодепрессивный синдром (различного генеза, с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности); вялоапатические дефектные состояния (шизофрения, психоорганический синдром); комплексная терапия: психические заболевания, протекающие на 'органически неполноценной почве'; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; плохая переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков), для устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений; кортикальная миоклония.
Наркология: абстинентный алкогольный синдром, пре- и делириозные состояния, абстинентный морфинный синдром, острое отравление этанолом, морфином, барбитуратами, фенамином; хронический алкоголизм (с явлениями стойких нарушений психической деятельности, астения, интеллектуально-мнестические нарушения, мышечный тремор, потливость, галлюцинации).
Анестезиология: при длительной общей анестезии (профилактика аноксии и гипоксии мозга).
Серповидноклеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
В педиатрической практике: коррекция последствий перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе, при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.Противопоказания
Гиперчувствительность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение.С осторожностью
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, беременность и период лактации.Режим дозирования
Внутрь, внутривенно.
Парентерально - в/в, в начальной дозе 10 г; при тяжелых состояниях - в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сут; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение.
Внутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг; продолжительность лечения - 6-8 нед.
Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Длительность лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. При необходимости его можно повторять через 6-8 нед.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 1.2-2.4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сут.
При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.
При лечении головокружения доза - 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.
При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома 'отмены' этанола; поддерживающая доза - 2.4 г.
При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 нед.
Детям назначают в дозе 30-50 мг/кг/сут. Лечение должно быть длительным. Раствор для приема внутрь: суточная доза - 3.3 г (8 мл 20% раствора или 5 мл 33% раствора) 2 раза в сутки (перед завтраком и ужином). Можно добавлять к фруктовому соку или др. напиткам.
При ХПН с КК 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, однократно.Побочное действие
Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек.
Прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2.4 г/сут.Взаимодействие
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических ЛС (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама).
При одновременном применении с ЛС стимулирующими ЦНС возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.Особые указания
Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с ХПН) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и др. ЛС.
При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с др. методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психоактивными ЛС.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препа