Ренни (табл.жев. [апельсиновые] карманная уп. N12) ЗАО Байер, Делфарм Гайярд - Франция

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-005201/08


Дата регистрации:


03.07.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ЗАО "Байер" - Россия


Дата переоформления:


14.10.2013


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Ренни®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Кальция карбонат+Магния карбонат

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки жевательные [апельсиновые]
~
3 года
При температуре не выше 25 град.

6 шт., - блистеры (4) - пачки картонные
6 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
12 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
12 шт., - блистеры (4) - пачки картонные
6 шт., - блистеры (8) - пачки картонные
6 шт., - блистеры (16) - пачки картонные
12 шт., - блистеры (1) - пачки картонные
12 шт., - блистеры (8) - пачки картонные
6 шт., - блистеры (6) - пачки картонные
12 шт., - блистеры (3) - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)
ЗАО "Байер"
123022, Москва, Большой Трехгорный пер., д.1, стр. 1
Россия
2
Производитель (Все стадии производства)
Делфарм Гайярд
33 rue de l'industrie, 74240 Gaillard, France
Франция
РЕННИ® (RENNIE®)

код ATX: A02AX  


Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой "RENNIE" с обеих сторон, с запахом апельсина.

 
1 таб.
кальция карбонат
680 мг
магния гидроксикарбонат
80 мг
Вспомогательные вещества: сахароза - 475 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20 мг, крахмал картофельный - 13 мг, тальк - 33.14 мг, магния стеарат - 10.66 мг, парафин жидкий - 5 мг, ароматизатор апельсиновый (масло апельсиновое, мальтодекстрин, вода очищенная) - 35.2 мг, натрия сахаринат - 2 мг.

6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (16) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.



Показания



— симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в т.ч. вызванная погрешностями в диете, приемом лекарственных препаратов, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином);

— диспепсия беременных.


Режим дозирования


Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при появлении симптомов 1-2 таб. следует разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч. Максимальная суточная доза - 11 таб.



Побочное действие


Аллергические реакции: возможны сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.

При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.




Противопоказания к применению


— почечная недостаточность тяжелой степени;

— гиперкальциемия;

— гипофосфатемия;

— нефрокальциноз;

— детский возраст до 12 лет;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток жевательных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.




Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.



Применение при нарушениях функции почек


Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.

Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.




Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 12 лет.



Особые указания


При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.

Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

Каждая таблетка жевательная/таблетка жевательная (апельсиновая) содержит 475 мг сахарозы.

1 таблетка Ренни® без сахара (мятная) содержит 400 мг сорбитола и может назначаться пациентам с сахарным диабетом.

В случае неэффективности лечения пациент должен обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.




Передозировка

Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушениями функции почек может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует отменить препарат, пациенту необходимо обратиться к врачу.



 

Лекарственное взаимодействие


Изменение кислотности желудочного сока, вызванное приемом антацидов, может привести к снижению скорости и степени всасывания других препаратов, принимаемых одновременно, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 ч до или после приема антацидов.

При одновременном применении антациды снижают абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда, фторхинолонов, сердечных гликозидов, левотироксина, препаратов железа, фосфатов, фторидов.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



 

Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности: для таблеток жевательных - 5 лет, для таблеток жевательных (апельсиновые) и таблеток жевательных без сахара (мятные) - 3 года.