Виталипид Н взрослый (эмульсия для инфузий амп. в/в 10 мл N 10) Фрезениус Каби АБ - Швеция

Номер регистрационного удостоверения:


 П N014642/01




Дата регистрации:


 10.04.2008




Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 Срок действия рег. уд. не ограничен




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ - Германия




Производитель:


 Фрезениус Каби АБ - Швеция




Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Виталипид Н взрослый




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Поливитамины [парентеральное введение]








 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


эмульсия для инфузий
~
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)




10 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-









 
 
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (готовой ЛФ)
Фрезениус Каби АБ
SE-751 74 Uppsala, Sweden
Швеция


2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Фрезениус Каби АБ
SE-751 74 Uppsala, Sweden
Швеция


3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Фрезениус Каби АБ
SE-751 74 Uppsala, Sweden
Швеция


4
Выпускающий контроль качества
Фрезениус Каби АБ
SE-751 74 Uppsala, Sweden
Швеция


5
Выпускающий контроль качества
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
D-61346, Bad Homburg v.d.H., Germany
Германия




Фармако-терапевтическая группа поливитаминное средство

Код АТХ




 
АТХ


A11BA
Поливитамины




Виталипид Н взрослый (Vitalipid N Adult)

Поливитамины [парентеральное введение]

Действующее вещество

Лекарственная форма:  эмульсия для инфузий

Состав:

1 мл эмульсии для инфузий содержит:





Активные компоненты:


 




Ретинола пальмитат

(соответствует ретинолу 99 мкг)


194,1 мкг

 




Фитоменадион


15 мкг




Эргокальциферол


0,5 мкг




Альфа-токоферол


0,91 мг




Вспомогательные вещества:




Соевых бобов масло


100 мг




Фосфолипиды яичного желтка


12 мг




Глицерол безводный


22 мг




Натрия гидроксид 1М*


до pH 8




Вода для инъекций


до 1 мл





* является корректором pH и на этикетки ампулы и картонной пачки не выносится

Описание:

Белая гомогенная эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа:поливитаминное средство

АТХ:  

A.11.B.A   Поливитамины

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов. ВИТАЛИПИД И взрослый - это смесь витаминов в количествах, потребляемых при обычной диете, и не должна иметь никаких фармакодинамических эффектов кроме восстановления и поддержания нормального уровня витаминов A, D2, Е, К1.

Показания:

ВИТАЛИПИД Н взрослый показан взрослым пациентам и детям старше 11 лет для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах A, D2, Е, К1) при парентеральном питании.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; заболевания, протекающие с нарушением обмена жиров, такие, как почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз (если отмечается гипертриглицеридемия) и тяжелый сепсис. У таких больных в случае использования Виталипида Н необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов в сыворотке крови.

Повышенная чувствительность к протеинам сои и яиц.

ВИТАЛИПИД Н взрослый предназначен для пациентов старше 11 лет. Для детей до 11 лет следует применять ВИТАЛИПИД Н детский.

Беременность и лактация:

Специальных исследований не проводилось, но имеются опубликованные данные о безопасном назначении жирорастворимых витаминов. Однако прием более, чем 3000 ME витамина А не рекомендуется во время беременности.

Способ применения и дозы:

Внутривенно.

Перед использованием ВИТАЛИПИД Н взрослый необходимо развести: Все манипуляции должны производиться в асептических условиях.

Взрослым пациентам и детям старше 11 лет назначают: за 1 час до начала инфузии одну ампулу (10 мл) Виталипида Н взрослый добавляют к 500 мл Интралипида 10% и 20%.

Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению Интралипида. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.

Излишнее содержимое открытых ампул/флаконов должно уничтожаться, а не использоваться повторно.

Побочные эффекты:

На фоне инфузии Виталипида Н взрослый могут возникать побочные реакции, характерные для любых жировых эмульсий для парентерального питания.

Взаимодействие:

Виталипид Н взрослый содержит витамин K1, который может взаимодействовать с антикоагулянтами кумаринового ряда.

Отдельные микроэлементы могут вызвать некоторую деградацию витамина А.

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для инфузий.

Упаковка:

По 10 мл эмульсии в ампуле из прозрачного стекла.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту