Дилапрел (капс. 10 мг N14) ЗАО Вертекс - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-000892




Дата регистрации:


 18.10.2011




Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 18.10.2016




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 ЗАО Вертекс - Россия




Производитель:


 ЗАО Вертекс - Россия




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Дилапрел




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Рамиприл




                                                                                                                                                                               1.Упаковка    капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.20112.Упаковка    капсулы 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.20113.Упаковка    капсулы 5 мг 10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.20114.Упаковка    капсулы 2.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.20115.Упаковка    капсулы 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.20116.Упаковка    капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.20117.Упаковка    капсулы 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.20118.Упаковка    капсулы 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.20119.Упаковка    капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.201110.Упаковка    капсулы 2.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.201111.Упаковка    капсулы 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.201112.Упаковка    капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.201113.Упаковка    капсулы 5 мг 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.201114.Упаковка    капсулы 2.5 мг 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.201115.Упаковка    капсулы 2.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.201116.Упаковка    капсулы 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.201117.Упаковка    капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.201118.Упаковка    капсулы 2.5 мг 10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.201119.Упаковка    капсулы 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.201120.Упаковка    капсулы 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонныеРегистрационный номер    ЛП-000169Дата регистрации    13.01.2011ДИЛАПРЕЛ® (DILAPREL) Представительство:    код ATX: C09AA05    Владелец регистрационного удостоверения:ВЕРТЕКС, ЗАОramiprilФорма выпуска, состав и упаковкаКапсулы    1 капс.рамиприл    2.5 мг10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.7 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.14 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.14 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Капсулы    1 капс.рамиприл    5 мг10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.7 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.14 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.14 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФПоказания к применению препарата ДИЛАПРЕЛ®— артериальная гипертензия;— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками);— сердечная недостаточность, развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2-ых по 9-е сут) после острого инфаркта миокарда;— диабетическая или недиабетическая нефропатия доклинические и клинически выраженные стадии, в том числе с выраженной протеинурией в особенности, при сочетании с артериальной гипертензией.Режим дозированияКапсулы необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды, независимо от приема пищи (то есть, капсулы могут приниматься как до, так и во время или после еды). Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата больным.Артериальная гипертензияВнутрь, начальная доза – 2.5 мг, однократно, утром. Если при приеме препарата в этой дозе в течение 3-х недель и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг препарата Дилапрел® в  При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2-3 недели она может быть еще удвоена до максимальной рекомендуемой суточной дозы - 10 мг в  В качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг в сут при недостаточном гипотензивном эффекте суточной дозы 5 мг, возможно добавление к лечению других гипотензивных средств, в частности диуретиков или блокаторов «медленных» кальциевых каналов.Хроническая сердечная недостаточностьНачальная доза – 1.25 мг/ (возможно применение препарата рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской). В зависимости от реакции пациента на проводимую терапию дозу можно увеличивать. Рекомендуется удваивать ее с интервалами в 1-2 недели. Дозы от 2.5 мг и более принимать однократно или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза - 10 мг.При сердечной недостаточности, развившейся в течение первых нескольких дней (со 2-ых по 9-е сут) после острого инфаркта миокардаНачальная доза - 5 мг, разделенная на 2 приема, по 2.5 мг утром и вечером. Если пациент не переносит эту начальную дозу (наблюдается чрезмерное снижение АД), то ему рекомендуется в течение двух дней давать по 1.25 мг 2 раза в сут (в этом случае можно использовать препарат рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской). Затем, в зависимости от реакции пациента, доза может быть увеличена. Рекомендуется, чтобы доза при ее увеличении удваивалась с интервалом 1-3 дня. Позднее, общая суточная доза, которая вначале делилась на две дозы, может даваться однократно. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг.В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно после острого инфаркта миокарда, является недостаточным.Если у таких пациентов принимается решение о проведении лечения препаратом Дилапрел®, рекомендуется, чтобы лечение начиналось с наименьшей возможной дозы – 1/25 мг 1 раз в сут (в этом случае можно использовать препарат рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской) и особую осторожность следует соблюдать при каждом увеличении дозы.При диабетической или недиабетической нефропатииНачальная доза – 1.25 мг (возможно применение препарата рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской) 1 раз в  Доза может увеличиваться до 5 мг 1 раз в Максимальная суточная доза - 5 мг.Применение препарата Дилапрел® у отдельных групп пациентовПациенты с нарушениями функции почекПри КК от 50 до 20 мл/мин на 1.73 м2 поверхности тела начальная суточная доза обычно составляет 1.25 мг (в этом случае можно использовать препарат рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской). Максимально допустимая суточная доза - 5 мг. Пациенты с неполностью скорректированной потерей жидкости и электролитов, пациенты с тяжелой артериальной гипертензией, а также пациенты, для которых чрехмерное снижение АД представляет определенный риск (например, при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий)Начальная доза снижается до 1.25 мг/ (в этом случае можно использовать препарат рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2. мг с риской). Пациенты с предшествующей терапией диуретикамиНеобходимо при возможности отменить диуретики за 2-3 дня (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) перед началом лечения препаратом Дилапрел® или, по крайней мере, сократить дозу принимаемых диуретиков. Лечение таких больных следует начинать с самой низкой дозы, равной 1.25 мг рамиприл а (в этом случае можно использовать препарат рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской), принимаемой 1 раз в день, утром. После приёма первой дозы и всякий раз после увеличения дозы рамиприл а и (или) «петлевых» диуретиков больные должны находиться под медицинским наблюдением не менее 8 ч во избежание неконтролируемой гипотензивной реакции.Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)Начальная доза уменьшается до 1.25 мг в сут (в этом случае можно применять препарат рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской).Пациенты с нарушениями функции печениРеакция АД на прием препарата Дилапрел® может как усиливаться (за счет замедления выведения рамиприлата), так и уменьшаться (за счет замедления превращения малоактивного рамиприла в активный рамиприлат). Поэтому в начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная допустимая суточная доза – 2.5 мг.Побочное действиеПеречисленные ниже нежелательные эффекты даются в сооветствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто: (≥10%); часто: (≥1% -