Вертекс - Россия


Производитель:


 ЗАО Вертекс - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Дилапрел (


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Рамиприл

                                                                                                                                                                             1.Упаковка    капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 2.Упаковка    капсулы 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 3.Упаковка    капсулы 5 мг 10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 4.Упаковка    капсулы 2.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 5.Упаковка    капсулы 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 6.Упаковка    капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 7.Упаковка    капсулы 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 8.Упаковка    капсулы 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 9.Упаковка    капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 10.Упаковка    капсулы 2.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 11.Упаковка    капсулы 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 12.Упаковка    капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 13.Упаковка    капсулы 5 мг 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 14.Упаковка    капсулы 2.5 мг 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 15.Упаковка    капсулы 2.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 16.Упаковка    капсулы 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 17.Упаковка    капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 18.Упаковка    капсулы 2.5 мг 10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 19.Упаковка    капсулы 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 20.Упаковка    капсулы 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные Регистрационный номер    ЛП-000169 Дата регистрации    13.01.2011 ДИЛАПРЕЛ® (DILAPREL) Представительство:    код ATX: C09AA05    Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРТЕКС, ЗАО ramipril Форма выпуска, состав и упаковкаКапсулы    1 капс. рамиприл    2.5 мг 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 14 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 14 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Капсулы    1 капс. рамиприл    5 мг 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 14 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 14 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ Показания к применению препарата ДИЛАПРЕЛ® — артериальная гипертензия; — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками); — сердечная недостаточность, развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2-ых по 9-е сут) после острого инфаркта миокарда; — диабетическая или недиабетическая нефропатия доклинические и клинически выраженные стадии, в том числе с выраженной протеинурией в особенности, при сочетании с артериальной гипертензией. Режим дозирования Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды, независимо от приема пищи (то есть, капсулы могут приниматься как до, так и во время или после еды). Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата больным. Артериальная гипертензия Внутрь, начальная доза – 2.5 мг, однократно, утром. Если при приеме препарата в этой дозе в течение 3-х недель и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг препарата Дилапрел® в  При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2-3 недели она может быть еще удвоена до максимальной рекомендуемой суточной дозы - 10 мг в  В качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг в сут при недостаточном гипотензивном эффекте суточной дозы 5 мг, возможно добавление к лечению других гипотензивных средств, в частности диуретиков или блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Хроническая сердечная недостаточность Начальная доза – 1.25 мг/ (возможно применение препарата рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской). В зависимости от реакции пациента на проводимую терапию дозу можно увеличивать. Рекомендуется удваивать ее с интервалами в 1-2 недели. Дозы от 2.5 мг и более принимать однократно или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза - 10 мг. При сердечной недостаточности, развившейся в течение первых нескольких дней (со 2-ых по 9-е сут) после острого инфаркта миокарда Начальная доза - 5 мг, разделенная на 2 приема, по 2.5 мг утром и вечером. Если пациент не переносит эту начальную дозу (наблюдается чрезмерное снижение АД), то ему рекомендуется в течение двух дней давать по 1.25 мг 2 раза в сут (в этом случае можно использовать препарат рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской). Затем, в зависимости от реакции пациента, доза может быть увеличена. Рекомендуется, чтобы доза при ее увеличении удваивалась с интервалом 1-3 дня. Позднее, общая суточная доза, которая вначале делилась на две дозы, может даваться однократно. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг. В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно после острого инфаркта миокарда, является недостаточным. Если у таких пациентов принимается решение о проведении лечения препаратом Дилапрел®, рекомендуется, чтобы лечение начиналось с наименьшей возможной дозы – 1/25 мг 1 раз в сут (в этом случае можно использовать препарат рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской) и особую осторожность следует соблюдать при каждом увеличении дозы. При диабетической или недиабетической нефропатии Начальная доза – 1.25 мг (возможно применение препарата рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской) 1 раз в  Доза может увеличиваться до 5 мг 1 раз в Максимальная суточная доза - 5 мг. Применение препарата Дилапрел® у отдельных групп пациентов Пациенты с нарушениями функции почек При КК от 50 до 20 мл/мин на 1.73 м2 поверхности тела начальная суточная доза обычно составляет 1.25 мг (в этом случае можно использовать препарат рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской). Максимально допустимая суточная доза - 5 мг. Пациенты с неполностью скорректированной потерей жидкости и электролитов, пациенты с тяжелой артериальной гипертензией, а также пациенты, для которых чрехмерное снижение АД представляет определенный риск (например, при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий) Начальная доза снижается до 1.25 мг/ (в этом случае можно использовать препарат рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2. мг с риской). Пациенты с предшествующей терапией диуретиками Необходимо при возможности отменить диуретики за 2-3 дня (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) перед началом лечения препаратом Дилапрел® или, по крайней мере, сократить дозу принимаемых диуретиков. Лечение таких больных следует начинать с самой низкой дозы, равной 1.25 мг рамиприл а (в этом случае можно использовать препарат рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской), принимаемой 1 раз в день, утром. После приёма первой дозы и всякий раз после увеличения дозы рамиприл а и (или) «петлевых» диуретиков больные должны находиться под медицинским наблюдением не менее 8 ч во избежание неконтролируемой гипотензивной реакции. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Начальная доза уменьшается до 1.25 мг в сут (в этом случае можно применять препарат рамиприл в другой лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг с риской). Пациенты с нарушениями функции печени Реакция АД на прием препарата Дилапрел® может как усиливаться (за счет замедления выведения рамиприлата), так и уменьшаться (за счет замедления превращения малоактивного рамиприла в активный рамиприлат). Поэтому в начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная допустимая суточная доза – 2.5 мг. Побочное действие Перечисленные ниже нежелательные эффекты даются в сооветствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто: (?10%); часто: (?1% -