Плазмастабил 200 (фл.р-р д/инф. 6% 400мл N12) ОАО Биосинтез - Россия

МНН
Гидроксиэтилкрахмал&


Торговое название
Плазмастабил 200


РегНомер
ЛП-000624


Дата регистрации
21.09.2011


Дата аннуляции
21.09.2016


Производитель
ОАО Биосинтез - Россия



Упаковки:





№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
197227
раствор для инфузий
6%
1
бутылка стеклянная
200,000
пачку из картона
1
Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г


2
197228
таблетки
10 мг/20 мг
10
блистеры
400,000
пачку из картона
1
Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г


3
197229
раствор для инфузий
6%
10
бутылка стеклянная
400,000
ящик из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок)
10
Бутылки с 3-5 инструкциями по применению помещают в ящики из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок). Для стационаров.
2 г


4
197230
раствор для инфузий
6%
10
бутылка стеклянная
200,000
ящик из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок)
10
Бутылки с 3-5 инструкциями по применению помещают в ящики из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок). Для стационаров.
2 г


5
197231
раствор для инфузий
6%
1
полимерный контейнер
250,000
Пачка из картона
1
Полимерный контейнер вместе с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона
2 г


6
197232
таблетки
10 мг/20 мг
20
блистеры
10,000
Пачка из картона
1
Полимерный контейнер вместе с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона
2 г


7
197233
раствор для инфузий
6%
1
полимерный контейнер
250,000
вторичный мешок из пленки
1
Полимерный контейнер вместе с инструкцией по применению упаковывают во вторичный мешок из пленки
2 г


8
197234
раствор для инфузий
6%
1
полимерный контейнер
500,000
вторичный мешок из пленки
1
Полимерный контейнер вместе с инструкцией по применению упаковывают во вторичный мешок из пленки
2 г


9
197235
раствор для инфузий
6%
10
полимерный контейнер
500,000
ящик из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок)
10
Полимерные контейнеры с 3-5 инструкциями по применению помещают в ящики из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок). Для стационаров
2 г


10
197236
раствор для инфузий
6%
10
полимерный контейнер
250,000
ящик из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок)
10
Полимерные контейнеры с 3-5 инструкциями по применению помещают в ящики из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок). Для стационаров
2 г


11
197237
раствор для инфузий
10%
1
бутылка стеклянная
200,000
Пачка из картона
1
Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г


12
197238
раствор для инфузий
10%
1
бутылка стеклянная
400,000
Пачка из картона
1
Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г


13
197239
раствор для инфузий
10%
10
бутылка стеклянная
200,000
ящик из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок)
10
Бутылки с 3-5 инструкциями по применению помещают в ящики из картона гофрированного по (с прокладками и решетками для бутылок). Для стационаров.
2 г


14
197240
раствор для инфузий
10%
10
бутылка стеклянная
400,000
ящик из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок)
10
Бутылки с 3-5 инструкциями по применению помещают в ящики из картона гофрированного по (с прокладками и решетками для бутылок). Для стационаров.
2 г


15
197241
раствор для инфузий
10%
1
контейнер полимерный
250,000
Пачка из картона
1
Полимерный контейнер вместе с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона
2 г


16
197242
раствор для инфузий
10%
1
контейнер полимерный
500,000
Пачка из картона
1
Полимерный контейнер вместе с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона
2 г


17
197243
раствор для инфузий
10%
1
контейнер полимерный
250,000
вторичный мешок из пленки
1
Полимерный контейнер вместе с инструкцией по применению упаковывают во вторичный мешок из пленки
2 г


18
197244
таблетки
10 мг/20 мг
30
блистеры
10,000
вторичный мешок из пленки
1
Полимерный контейнер вместе с инструкцией по применению упаковывают во вторичный мешок из пленки
2 г


19
197245
раствор для инфузий
10%
10
контейнер полимерный
250,000
ящик из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок)
10
Полимерные контейнеры с 3-5 инструкциями по применению помещают в ящики из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок). Для стационаров.
2 г


20
197246
раствор для инфузий
10%
10
контейнер полимерный
500,000
ящик из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок)
10
Полимерные контейнеры с 3-5 инструкциями по применению помещают в ящики из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок). Для стационаров.
2 г




код ATX: B05AA07
Фармакологическое действиеПлазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2/C6, определяющее особенности замещения, равно 6.Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.ФармакокинетикаПосле в/в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов. Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50 000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% - в течение недели.ПоказанияВ качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция.Режим дозированияУстанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в виде в/в инфузии.Побочное действиеАллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции; редко - упорный, но обратимый кожный зуд.ПротивопоказанияГипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, кардиогенный отек легкого, внутричерепные кровотечения, тяжелые нарушения свертываемости крови, повышенная чувствительность к ГЭК.Применение при беременности и кормлении грудьюПентакрахмал противопоказан к применению в I триместре беременности.В экспериментальных исследованиях установлено, что пентакрахмал не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.Особые указанияС осторожностью применяют при геморрагических диатезах, дегидратации (требуется проведение предварительной корригирующей терапии).Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение, также как применение ГЭК в больших дозах могут вызывать острую объемную перегрузку системы кровообращения.В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму плазмы крови, ОЦК, функцию почек, следить за достаточным введением жидкости.При развитии реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение ГЭК и провести необходимые неотложные мероприятия.При применении ГЭК возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.Пентакрахмал можно применять для лейкафереза.Пентакрахмал не оказывает мутагенного действия.Лекарственное взаимодействиеПентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.