Фенорелаксан (р-р в/в и в/м 1 мг/мл амп. N10) Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО - Россия

МНН
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин&


Торговое название
Фенорелаксан


РегНомер
Р N003863/01


Дата регистрации
25.11.2009


Дата аннуляции
 


Производитель
Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО  -  Россия



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные
ФС 42-3624-98
~


2
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0002-5724-04
~


3
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные
~
4600828002864


4
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные
~
4600828003854


5
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
~
~


6
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
~
~


7
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
ФСП 42-0002-5724-04
~


8
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
ФС 42-3624-98
~




ФЕНОРЕЛАКСАН® (PHENORELAXAN) код ATX: N05BX  
МНН БромдигидрохлорфенилбензодиазепинФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.    1 таб.бромдигидрохлорфенилбензодиазепин    1 мгВспомогательные вещества:  лактозы моногидрат (сахар молочный) 104 мг, крахмал картофельный 42.8 мг, желатин 750 мкг, кальция стеарат 750 мкг, стеариновая кислота 700 мкг.10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.    1 таб.бромдигидрохлорфенилбензодиазепин    500 мкгВспомогательные вещества:  лактозы моногидрат (сахар молочный) 69.5 мг, крахмал картофельный 28.5 мг, желатин 500 мкг, кальция стеарат 500 мкг, стеариновая кислота 500 мкг.10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик)Фармакологическое действиеБромдигидрохлорфенилбензодиазепин является производным бензодиазепина.Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, центральным миорелаксирующим и снотворным действием. Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС за счет повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. ФармакокинетикаПри приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени, T1/2 из организма составляет от 6 до 18 ч, экскреция препарата в основном осуществляется через почки.Показания к применению препарата ФЕНОРЕЛАКСАН®Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. Препарат применяют при реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в т.ч. резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.В неврологической практике Фенорелаксан применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.Режим дозированияПрепарат назначают внутрь. Разовая доза Фенорелаксана обычно составляет 0.5-1 мг, а при нарушениях сна - 0.25-0.5 мг за 20-30 минут до сна.Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0.5-1 мг 2-3 Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 г/, утренняя и дневная доза составляет 0.5-1 мг, на ночь - 2.5 мг. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/ Для лечения алкогольной абстиненции Фенорелаксан назначают в дозе 2.5-5 мг/В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1 или 2Средняя суточная доза Фенорелаксана составляет 1.5-5 мг, ее разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 10 мг. Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Фенорелаксана, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.Побочное действиеЧастота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Фенорелаксана побочные эффекты исчезают.Особые указанияНеобходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/).При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед). Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Фенорелаксаном не рекомендуется.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиФенорелаксан противопоказан во время работы водителям транспорта идругим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.ПередозировкаПри умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности. Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия Фенорелаксана рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1 % раствора 2-3). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) - в/в (на 5 % растворе глюкозы /декстрозы/ или 0.9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0.2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).Лекарственное взаимодействиеФенорелаксан совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, про-тивосудорожные, нейролептические), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.