Панкреатин форте (табл. п.о.киш.р-рим. N30) ОАО Биосинтез - Россия г. Пенза

Панкреатин форте таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Регистрационный №ЛП-000586
Дата регистрации 21.09.2011
Дата аннуляции 21.09.2016
Международное непатентованное название: Панкреатин
Фармгруппа. Желчегонные средства и ферментыСоставПанкреатин                                                                                            соответствующий ферментной активности:                                      - амилазы      - не менее 4620 ЕД- липазы       - не менее 3850 ЕД- протеазы     - (275 - 500) ЕДВспомогательные вещества:                                                                карбоксиметилкрахмал натрия (примогель)         - 21,5 мгкрахмал прежелатинизированный (крахмал 1500)    - 16,5 мг            поливинилпирролидон низкомолекулярный            медицинский (повидон 8000)     - 5 мг            магния стеарат                 - 3,3 мгаэросил 200 (кремния диоксид коллоидный)   - 3,3 мгцеллюлоза микрокристаллическая  - до получения таблетки без оболочки массой 330 мгСостав оболочки:                                                                                  целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза)      - 2,847 мгтвин-80 (полисорбат-80)                 - 0,85 мгпарафин жидкий (масло вазелиновое)      - 0,5 мгкраситель оксида железа коричневый (сиковит 70 Е172) - 0,803 мгФармакологическое действиеПищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.Фармакодинамика. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.ФармакокинетикаПанкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.Показания к применениюЗаместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость.Детский возраст (до 3-х лет).Особые указанияПри муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.Способ применения и дозыВнутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки).Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).Взрослые - по 3-4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.По 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.Побочное действиеАллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.Взаимодействие с другими лекарствамиПри одновременном применении с Панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов, антибиотиков.Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность Панкреатина.Форма выпускаТаблеткиУсловия храненияВ сухом месте, при температуре не выше 20 °С.Срок годности 2 года.
Условия отпуска: Без рецепта врача.
Производитель: ОАО Биосинтез Россия г. Пенза