Денойз (табл. 24 мг N20 уп. конт. яч.) ООО Изварино Фарма - Россия

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Международное непатентованное наименование: бетагистин Торговое наименование: Денойз
Регистрационное удостоверение: ЛП-000655
Состав на одну таблетку:
Таблетки 8 мг:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8,0 мг.
Вспомогательные вещества: повидон 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг,
лактозы моногидрат 70,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,5 мг, кросповидон 6,0 мг,
стеариновая кислота 4,5 мг.
Таблетки 16 мг:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16,0 мг.
Вспомогательные вещества: повидон 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,0 мг,
лактозы моногидрат 140,0 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, кросповидон 12,0 мг,
стеариновая кислота 9,0 мг.
Таблетки 24 мг:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг.
Вспомогательные вещества: повидон 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 99,0 мг,
лактозы моногидрат 210,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, кросповидон 18,0 мг,
стеариновая кислота 13,5 мг.
Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета двояковыпуклой формы без риски (8 мг), с риской
для 16 и 24 мг.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: препарат гистамина
Код ATX: [N07CA01] Фармакодинамика:
Бетагистин - синтетический аналог гистамина. Агонист И1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист НЗ-рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии, нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения составляет 3-4 ч.
Показания для применения:
Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии. Вестибулярные и лабиринтные нарушения, сопровождающиеся головокружением, головной болью, тошнотой, рвотой, шумом в ушах и снижением слуха.
Противопоказания для применения:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в данной группе пациентов не была установлена).
Режим дозирования, способ введения:
Внутрь, во время еды.
Лечение вестибулярного головокружения различной этиологии:
Таблетки с дозировкой 8 и 16 мг: по 8-16 мг 3 раза в день. Таблетки с дозировкой 24 мг: по
1 таблетке 24 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 48 мг.  Курс лечения
определяется индивидуально. Лечение длительное. Терапевтический эффект в ряде случаев
нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии:
Препарат назначают по 2 таблетки 24 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 48 мг.
Курс лечения не менее 3 месяцев.
Вестибулярные и лабиринтные нарушения, сопровождающиеся головокружением, головной болью, тошнотой,  рвотой,  шумом в ушах и снижением