от 259.00
Р
МНН
Нимесулид
Торговое название
Найз
РегНомер
П N012824/02
Дата регистрации
20.06.2008
Дата аннуляции
Производитель
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд - Индия
НАЙЗ® (NISE) код ATX: M02AA
МНН Нимесулид (nimesulide)Форма выпуска, состав и упаковка Гель для наружного применения 1% прозрачный, светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц. 1 гнимесулид 10 мгВспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, макрогол, изопропанол, карбомер 940, бутилгидроксианизол, тимеросал, калия фосфат, вода, ароматизатор.20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного примененияРегистрационные №№: гель 1%: 20 г 1 - П N012824/02, 20.06.08Фармакологическое действиеНПВС для наружного применения. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2-синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простангландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.Снижение концентрации простангландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата не предоставлены.Показания к применению препарата НАЙЗ®— суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;— ревматоидный артрит;— псориатический артрит;— анкилозирующий спондилоартрит;— остеоартроз;— остеохондроз с корешковым синдромом;— радикулит;— воспаление связок, сухожилий, бурситы;— ишиас;— люмбаго; — миалгия ревматического и неревматического генеза;— постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).Режим дозированияПеред применением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем, не втирая, наносят полоску геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности 3-4Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/) варьирует в зависимости от величины обрабатываемого участка кожи и реакции пациента.Максимальная доза - 5 мг/кг/ (30 г/). Продолжительность применения препарата - не более 10 дней без консультации врача.Побочное действиеПри нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций. Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.Со стороны мочевыделительной системы: задержка жидкости, гематурия.Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок. Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.Противопоказания к применению препарата НАЙЗ®— беременность;— период лактации (грудное вскармливание);— дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения;— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК
подробное описание