Антистен МВ (таб.пролонг.п.о. 35 мг N60) Озон ООО - Россия

Торговое название: Антистен МВ Международное название: Триметазидин Производитель: Озон ООО Страна: Россия Регистрационный номер    ЛСР-008140/10Дата регистрации    16.08.2010НД    ЛСР-008140/10-160810
АНТИСТЕН МВ (ANTISTEN SR) код ATX: C01EB15
МНН Триметазидин (trimetazidine)Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым оттенком цвета.    1 таб.триметазидина дигидрохлорид    35 мгВспомогательные вещества:  гипромеллоза - 93 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 178.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.55 мг, магния стеарат - 1.55 мг.Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F240012 Pink (поливиниловый спирт - 4 мг, макрогол 3350 - 2.438 мг, краситель железа оксид красный - 0.04 мг, краситель железа оксид желтый - 0.022 мг, тальк - 1.48 мг, титана диоксид - 2.02 мг).10 - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (4) - коробки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (5) - коробки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (6) - коробки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.20 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.20 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.20 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.20 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.20 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.20 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.30 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.30 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.30 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.30 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.30 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.30 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.30 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.10 - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.20 - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.30 - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.40 - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.50 - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.60 - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.100 - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемииРегистрационные №№:таблетки, пролонгир. действия, пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 200 или 300 - ЛСР-008140/10, 16.08.10Фармакологическое действиеОказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализации потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.ФармакокинетикаВсасывание и распределениеПосле приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови -3-5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.ВыведениеТриметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 около 7 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхT1/2 у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом. Показания к применению препарата АНТИСТЕН МВ— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);— кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушения слуха;— хореоретинальные сосудистые нарушения.Режим дозированияВнутрь, во время приема пищи.Антистен МВ назначают по 1 таблетки 2 (утром и вечером). Курс лечения устанавливается врачом индивидуально.Побочное действиеЧастота: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/100000, включая отдельные сообщения.Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы к коже лица.Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.Прочие: часто - астения.Противопоказания к применению препарата АНТИСТЕН МВ— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);— выраженные нарушения функции печени;— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Применение препарата АНТИСТЕН МВ при беременности и кормлении грудьюИсследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение при беременности противопоказано.Неизвестно, выделяется ли Антистен МВ с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказание: выраженные нарушения функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).Особые указанияНе применять для купирования приступов стенокардии!Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат Антистен МВ не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.Лекарственное взаимодействиеСведений о лекарственном взаимодействии препарата нет.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.