Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2008/03055 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 21.06.2011 Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно Наименование медицинского изделия: Изделия протезно-ортопедические (Ортезы) на верхние и нижние конечности (см. Приложение на 1 листе)Изделия протезно-ортопедические (Ортезы) на верхние и нижние конечности, варианты исполнения: 1. ManuLoc: 1205340108000*. 2. ManuTrain: 1105150308060*; 1105150301060*; 1105150308070*; 1105150301070*. 3. RhizoLoc: 1205330008060*; 1205330008070*; 4. EpiPoint: 12063501080000; 5. EpiTrain: 1106160308000*; 1106160301000*; 11061602010699; 11061602010799. 6. OmoTrain: 1107170108000*. 7. AchilloTrain: 1101101308060*; 1101101301060*; 1101101308070*; 1101101301070*. 8. AchilloTrain Pro: 1101105108000*; 1101105101000*. 9. AirLoc: 12013031080700; 12013031080600. 10. CaligaLoc: 1201300308060*; 1201300308070*. 11. MalleoLoc: 1201301208060*; 1201301208070*. 12. MalleoTrain: 1101110208060*; 1101110201060*; 1101110208070*; 1101110201070*; 11011101010699; 11011101010799. 13. MalleoTrain S (активная поддержка с ремнем): 1101111208060*; 1101111208070*. 14. ValguLoc: 1201310108060*; 1201310108070*. 15. ValguLoc II: 12013160050000. 16. SofTec Coxa: 1222524008000*; 1222525008000*. 17. GenuLoc: 12043200070000; 12043200070900. 18. GenuTrain: 1104120408000*; 1104120401000*; 11041203010099. 19. GenuTrain A3: 1104125108060*; 1104125101060*; 1104125108070*; 1104125101070*. 20. GenuTrain P3: 1104140208060*; 1104140201060*; 1104140208070*; 1104140201070*; 11041401010699; 11041401010799. 21. GenuTrain S: 1104130408060*; 1104130401060*; 1104130408070*; 1104130401070*. 22. MOS Genu: 1214660405160*; 1214660405170*; 1214660405260*; 1214660405270*. 23. SecuTec Genu: 1214614005060*; 1214614005070*. 24. SofTec Genu: 1224600108060*; 1224600107060*; 1224600108070*; 1224600107070*. 25. SofTec OA: 1224680008060*; 1224680007060*; 1224680008070*; 1224680007070*; 1224680008760*; 1224680007760*; 1224680008770*; 1224680007770*. 26. MyoTrain: 1103250008000*.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Орто Медикл Групп' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия: 127124, Россия, Бумажный проезд д.14, стр.1 Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия: Бауэрфайнд АГ Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Германия, Дальнее зарубежье, Bauerfeind AG, Triebeser Strasse 16, 07937 Zeulenroda - Triebes, Germany Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия: 93 9670
Описание: Новая технология изготовления трикотажа: сверхэластичные, дышащие и влаговыводящие материалы для эффективной компрессии и максимального комфорта при носке, особенно в подколенной области. Боковые шины дополнительно фиксируются кольцевыми жесткими ремешками. За счёт специальной технологии производства трикотажа ортез очень удобен при ношении, включая подколенную область. Анатомическую форму шины можно подгонять с учетом индивидуальных особенностей пациента, шины вставляются в направляющие пазы, расположенные по бокам. Кольцевидная силиконовая вставка охватывает надколенник и облегчает правильное позиционирование ортеза.Показания: Нерезко выраженная нестабильность коленного сустава. Гонартроз. Артриты (ревматоидный артрит).Особенности: Для более сильной пассивной стабилизации идеально подходит динамический ортез с боковыми ребрами жесткости GenuTrain S. Новые термопластичные ребра жесткости обладают стабильностью и имеют очень легкий вес. Наколенник обладает всеми преимуществами GenuTrain с дополнительной стабилизацией термопластичными ребрами жесткости.
подробное описание