Фталазол (табл. 0,5 N10) Ирбитский ХФЗ ОАО- Россия

Номер:


 ЛСР-001247/10


Дата регистрации:


 19.02.2010


 


 


Дата переоформления:


 13.08.2013


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 Открытое акционерное общество 'Авексима'


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Фталазол


Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Фталилсульфатиазол



Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки
500 мг
4 года
В сухом, защищенном от света месте

10 шт., упаковки безъячейковые контурные (600) - коробки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Фталилсульфатиазол)
Дж.Амфрей Лабораториз
Индия
3
Производитель фармацевтической субстанции (Фталилсульфатиазол)
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - сульфаниламид
Код АТХАТХ
A07AB02
Фталилсульфатиазол

Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Описание действующего вещества (МНН) Фталилсульфатиазол* (Phthalylsulfathiazole*)
Фармакология: Фармакологическое действие - противомикробное. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), последний конкурирует с парааминобензойной кислотой за участие в синтезе фолиевой кислоты в микробной клетке и останавливает его. Фталилсульфатиазол антимикробной активностью (in vitro) не обладает. После приема внутрь практически не всасывается. В тонком кишечнике под влиянием аминопептидаз постепенно отщепляет сульфатиазол, который, не успевая адсорбироваться, обеспечивает высокую антимикробную эффективность при кишечных инфекциях. Выводится, главным образом, с каловыми массами. Небольшое (всосавшееся) количество (5-10% от дозы) равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочой.
Показания: Дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения), колиты, гастроэнтериты; профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. сульфон- и сульфаниламидам).
Побочные действия: Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, редки в связи с незначительным всасыванием. Угнетение роста кишечной палочки уменьшает (может развиться гиповитаминоз) синтез витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотинамид и др.). Аллергические реакции (сыпь, лихорадка, агранулоцитоз, апластическая анемия) и др.
Взаимодействие: Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Способ применения и дозы: При острой дизентерии взрослым назначают внутрь в 1-2 дни по 6 г/сут (каждые 4 ч - по 1 г), в 3-4 дни - по 4 г (каждые 6 ч - по 1 г), в 5-6 дни - по 3 г/сут (каждые 8 ч - по 1 г). Средняя курсовая доза - 25-30 г. Через 5-6 дней проводят второй цикл лечения: 1-2 дни - по 1 г через 4 ч (ночью - через 8 ч), 3-4 дни - по 1 г через 4 ч (ночью не дают) - всего 4 г/сут, 5 день - 3 г/сут. Общая доза во втором цикле составляет 21 г, а при легком течении - 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая доза - 2 г, суточная - 7 г. Детям до 3 лет - по 0,2 г/кг/сут в 3 приема в течение 7 дней; детям старше 3 лет - по 0,4-0,75 г (в зависимости от возраста) на прием 4 раза в сутки. При др. инфекциях взрослым в первые 2-3 дня - по 1-2 г каждые 4-6 ч, а в следующие 2-3 дня - половинные дозы. Детям назначают по 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч (с ночным перерывом), в следующие дни - по 0,2-0,5 г каждые 6-8 ч.
внутрь ВРД-2,0  ВСД-7,0