Карбамазепин (табл. 200 мг N50) АЛСИ Фарма ЗАО [г.Киров] - Россия

МНН
Карбамазепин
Торговое название
Карбамазепин
РегНомер
Р N003759/01
Дата регистрации
13.11.2009
Дата аннуляции
 
Производитель
АЛСИ Фарма ЗАО [г.Киров]  -  Россия
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ВФС 42-3212-98
~
2
таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ВФС 42-3212-98
~
3
таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ВФС 42-3212-98
~
4
таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
ВФС 42-3212-98
~
5
таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
ВФС 42-3212-98
4607011630514
6
таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
~
4607011630514
7
таблетки 200 мг 1000 шт., банки полимерные
ВФС 42-3212-98
~
8
таблетки 200 мг 1200 шт., банки полимерные
ВФС 42-3212-98
~
9
таблетки 200 мг 500 шт., банки полимерные
ВФС 42-3212-98
~
10
таблетки 200 мг 600 шт., банки полимерные
ВФС 42-3212-98
~

КАРБАМАЗЕПИН (CARBAMAZEPINE) код ATX: N03AF01   
carbamazepineФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.    1 таб.карбамазепин    200 мгВспомогательные вещества:  крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат, полисорбат (твин-80).10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препаратПоказания к применению препарата КАРБАМАЗЕПИН— эпилепсия (монотерапия или в составе комплексной терапии): сложные и простые парциальные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее, а также генерализованные тонико-клонические припадки. Смешанные формы эпилептических припадков.— острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или снижения выраженности клинических проявлений;— в комплексной терапии синдрома алкогольной абстиненции;— невралгия тройничного нерва (идиопатическая, при рассеянном склерозе), идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;— болевой синдром при диабетической невропатии;— полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете.Режим дозированияВнутрь, вне зависимости от приема пищи с небольшим количеством жидкости.Эпилепсия: по возможности, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно.Для взрослых начальная доза 100-200 мг 1-2 Затем дозу медленно повышают до 400 мг 2-3 Максимальная суточная доза 2000 мг.Для детей в возрасте до 5 лет начальная доза 20-60 мг/ с повышением на 20-60 мг каждые два дня. У детей с 5 лет начальная доза составляет 100 мг/, с последующим повышением на 100 мг в неделю. Поддерживающая доза для детей составляет 10-20 мг/кг массы тела/ за 2-3 приема. Для обеспечения точного дозирования, у детей до 5 лет, необходимо использовать жидкие пероральные лекарственные формы карбамазепина.Невралгия тройничного или языкоглоточного нервов: начальная доза 200-400 мг/, затем дозу постепенно повышают не более чем на 200 мг в день вплоть до прекращения болей (в среднем, до 600-800 мг), затем уменьшают до минимальной эффективной дозы. При лечении больных пожилого возраста начальная доза 100 мг 2Алкогольный абстинентный синдром: средняя доза - 200 мг 3 В тяжелых случаях, в первые дни, дозу можно повысить до 400 мг 3 В начале лечения при тяжелых явлениях абстиненции назначается в сочетании с дезинтоксикационной терапией, седативными и снотворными препаратами.Полиурия и полидипсия при несахарном диабете: средняя доза для взрослых - 200 мг 2-3 У детей доза подбирается с учетом массы тела и возраста.Болевой синдром при диабетической невропатии: 200 мг 2-4Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств: суточная доза 400-1600 мг (средняя суточная доза 200-600 мг) за 2-3 приема/ В острых случаях дозу повышают достаточно быстро. При поддерживающей терапии повышение дозы должно быть постепенным и небольшим.Побочное действиеНарушения со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, сонливость, чувство усталости, головная боль, диплопия, нарушения аккомодации, тремор, мышечная дистония, тики, нистагм, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, дизартрия, хореоатетоидные расстройства, периферическая нейропатия, парестезии, парез, нарушения вкуса, злокачественный нейролептический синдром.Нарушения со стороны психики: галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, анорексия, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, дезориентация, усиление психоза. Со стороны кожи и ее придатков: аллергический дерматит, крапивница, эксфолиативный дерматит, эритродермия, системная красная волчанка, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, мультиформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос. Сообщалось о редких случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приемом препарата остается неясной.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей ГГТ, ЩФ, трансаминаз; гепатит (холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа), желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, запор, боли в животе, глоссит, стоматит, панкреатит.Реакции повышенной чувствительности: мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфоаденопатией, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут вовлекаться и другие органы (легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Асептический менингит с миоклонусом и эозинофилией; анафилактическая реакция, ангионевротический отек.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение АД, брадикардия, аритмия, AV-блокада с обмороками, коллапс, застойная сердечная недостаточность, ухудшение течения ИБС, тромбофлебит, тромбоэмболия.Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; повышение уровня пролактина, сопровождающееся или не сопровождающееся галактореей, гинекомастией; снижение концентрации трийодтиронина и тироксина, повышение концентрации тиреотропного гормона, что обычно не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение концентрации кальция и 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции; повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеидов высокой плотности и триглицеридов.Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, азотемия, учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции, нарушения сперматогенеза.Со стороны органов чувств: нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, конъюнктивит; расстройства слуха.Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгии, мышечные боли, мышечная слабость, судороги.Со стороны дыхательной системы: реакции гиперчувствительности, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.Изменение результатов лабораторных исследований: гипогаммаглобулинемия.Противопоказания к применению препарата КАРБАМАЗЕПИН— AV-блокада;— угнетение костномозгового кроветворения в анамнезе;— печеночные порфирии;— одновременный прием ингибиторов МАО и в течение 2-х недель после их отмены;— период грудного вскармливания;— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (трициклические антидепрессанты).С осторожностью применять при: низком уровне лейкоцитов или тромбоцитов; смешанных формах эпилептических приступов, включающих абсанс; в пожилом возрасте; при сердечной, печеночной или почечной недостаточности; повышенном внутриглазном давлении; гипонатриемии разведения; гипотиреозе; гиперплазии предстательной железы; беременности (повышенный риск развития нарушений внутриутробного развития, включая пороки развития).Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияСписок Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.