от 340.00
Р
МНН
Холина альфосцерат
Торговое название
Холитилин
РегНомер
ЛСР-004850/10
Дата регистрации
Дата переоформления
28.05.2010
29.12.2014
Дата аннуляции
Производитель
Артлайф ООО - Россия
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения
Канонфарма продакшн ЗАО Россия
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
400 мг
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - ящики картонные- In-Bulk
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
14 шт. - упаковки ячейковые контурные - ящики картонные- In-Bulk
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
2000 шт. - пакеты (2) - ящики картонные- In-Bulk
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
ООО "Артлайф"
634034, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2, стр. 2, 3, д. 8, стр. 15
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
ООО "Артлайф"
634034, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2, стр. 2, 3, д. 8, стр. 15
Россия
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105
Россия
5
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ООО "Артлайф"
634034, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2, стр. 2, 3, д. 8, стр. 15
Россия
6
Выпускающий контроль качества
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105
Россия
7
Выпускающий контроль качества
ООО "Артлайф"
634034, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2, стр. 2, 3, д. 8, стр. 15
Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ХОЛИТИЛИН®
Регистрационный номер: ЛСР-004850/10-280510
Торговое название: Холитилин®
Международное непатентованное название: холина альфосцерат
Лекарственная форма: капсулы
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: холина альфосцерата гидрат (Глицерилфосфорилхолин гидрат), в пересчете на холина альфосцерат (L-a-глицерофосфорилхолин) 400 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, макрогол (полиэтиленгликоль 400), повидон (пласдон С-15 или коллидон® 17 PF);
состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерол (глицерин), метилпарабен (метилпарагидроксибензоат), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат), сорбитол (сорбит), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, вода очищенная.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, от светло-коричневого до коричневого цвета. Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Код ATX: [N07AX02]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина.
Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).
Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
Абсорбция - 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).
Показания к применению
В комплексной терапии при:
черепно-мозговой травме с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);
цереброваскулярной недостаточности;
психоорганическом синдроме на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;
мультиинфарктной деменции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 0,4 г 3 раза в сутки, в течение 3-6 мес.
В подостром периоде черепно-мозговой травмы по 0,8 г утром и 0,4 г днем в течение 6 мес.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, фарингит. Со стороны нервной системы: нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение. Прочие: аллергические реакции, учащение мочеиспускания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 400 мг.
По 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2,3 или 4 контурных ячейковых упаковки по 10 или 14 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
подробное описание