Нитролонг (капс. пролонг. 5,2 мг N10) Россия ООО ОЗОН

ЛП-000403 от 28.02.2011
НИТРОЛОНГ (NITROLONG) код ATX: C01DA02 
nitroglycerinФорма выпуска, состав и упаковка Капсулы пролонгированного действия размер №2; корпус капсулы белого цвета, непрозрачный; крышечка капсулы светло-розового цвета, непрозрачная; содержимое капсул - микрогранулы сферической формы желтого цвета с кремовым или сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.    1 капс.нитроглицерин    5.2 мгВспомогательные вещества:  этилцеллюлоза 15.86 мг, целлацефат 26.52 мг, парафин жидкий 3.38 мг, бария сульфат 8.515 мг, яичный порошок 2.08 мг, лактозы моногидрат 3.445 мг.Состав корпуса капсулы: титана диоксид 2%, желатин до 100%.Состав крышечки капсулы: титана диоксид 3%, краситель железа оксид красный 0.0857%, желатин до 100%.10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препаратПрофилактика приступов стенокардии, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда.Режим дозированияПрепарат следует принимать натощак. Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.Нитролонг рекомендуется принимать только по назначению врача.Дозы препарата Нитролонг определяются в зависимости от степени тяжести заболевания. Индивидуальная схема назначения должна включать 10-12-часовой «безнитратный» период для предотвращения развития толерантности к нитратам. Пациенты обычно принимают 1 или 2 капсулы 2 раза в день - утром и в полдень. Благодаря пропуску вечерней дозы обеспечивается 10-12-часовой «безнитратный» период. При необходимости возможно применение препарата 3 раза в день с соблюдением 10-12-часового «безнитратного» периода.У пациентов с преобладанием ночных приступов стенокардии Нитролонг должен назначаться в полдень и вечером.Максимальная суточная доза – 31.2 мг (не более 6 капсул, содержащих 5.2 мг нитроглицерина).Побочное действиеПобочные эффекты носят дозозависимый характер и в большинстве случаев связаны с сосудорасширяющим действием нитроглицерина.Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, головокружение, чувство жара, тахикардия, ощущение сердцебиения, отек лодыжек и голеней, ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД (особенно при передозировке), цианоз, обморок, парадоксальная брадикардия (с острой артериальной гипотензией и/или обмороком), стенокардия (парадоксальная реакция на препарат) при выраженном склерозе коронарных артерий, гиперемия кожных покровов.Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.Со стороны центральной нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, при передозировке - тревожность, психотические реакции, общая слабость. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, метгемоглобинемия.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.Со стороны кожных покровов: дерматит аллергический, дерматит эксфолиативный.Прочие: нечеткость зрения, гипотермия, повышенное потоотделение, развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам).Противопоказания к применению препарата НИТРОЛОНГ— повышенная чувствительность к нитратам или любым другим компонентам препарата;— хроническая сердечная недостаточность при выраженных стенозах аортального, митрального клапанов или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;— острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;— тампонада сердца;— констриктивный перикардит;— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст., диастолическое АД менее 60 мм рт. ст.);— острое нарушение кровообращения (шок, коллапс);— токсический отек легких;— черепно-мозговая травма;— нарушение мозгового кровообращения, геморрагический инсульт;— повышенное внутричерепное давление;— закрытоугольная глаукома;— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) - силденафила, тадалафила, варденафила;— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).С осторожностью: тяжелая анемия, гипертиреоз, атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта, синдром мальабсорбции.Применение препарата НИТРОЛОНГ при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата Нитролонг при беременности не рекомендуется.Нитролонг может применяться при беременности только в тех случаях, когда польза от лечения для матери, превышает возможный потенциальный риск для плода.Неизвестно, выводится ли нитроглицерин с грудным молоком, поэтому во время лечения препаратом Нитролонг грудное вскармливание следует прекратить.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.