Электростимулятор СТИМЭЛ-01 Елатомский приборный завод ОАО Россия

Номер регистрационного удостоверения:    ФСР 2011/10104 Дата регистрации:    11.02.2011 Срок действия:    Бессрочно Статус:    Выдано РУ Наименование изделия медицинского назначения:    Электростимулятор 'Стимэл-01' по ГИКС.941514.101 ТУ Организация-заявительНаименование:    Открытое акционерное общество 'Елатомский приборный завод' Юридический адрес:    391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25 Почтовый адрес:    391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25 Контактная информация:    Тел.: (49131) 2-04-57; 4-38-29 Организация-изготовительНаименование:    Открытое акционерное общество 'Елатомский приборный завод' СТИМЭЛ-01 - аппарат электростимуляции. Электростимулятор мышцЭлектростимулятор СТИМЭЛ-01 предназначен для одновременной электростимуляции нервных и мышечных тканей импульсным биполярным электрическим током при болевых синдромах, заболеваниях сердечно-сосудистой, нервной и мышечной системы, а также для снятия усталости и повышения мышечного тонуса. Аппарат может применяться в амбулаторных, домашних условиях и в местах, удаленных от источников электрического питания, благодаря возможности работы аппарата от элементов питания типа АА.Аппарат для электростимуляции мышц - электростимулятор СТИМЭЛ-01Аппарат электростимулятор СТИМЭЛ обеспечивает формирование импульсов тока в двух режимах (режим фиксированной частоты и циклически изменяющейся частоты), отличающихся частотой следования импульса. Оба режима обладают одинаковым терапевтическим эффектом.Продолжительность работы аппарата без замены элементов питания составляет не менее 8 часов.Показания к применению:    болевые синдромы;    заболевания органов дыхания, пищеварения, сердечно-сосудистой, костно-мышечной, мочеполовой, нервной системы;    реабилитация после перенесенных заболеваний, хирургических вмешательств и травм;    мышечная усталость, синдром «усталых ног».Перечень заболеваний:Невриты (нейропатии):    Неврит лучевого нерва    Неврит локтевого нерва    Неврит срединного нерва    Неврит седалищного нерва    Неврит малоберцового нерва    Неврит латерального кожного нерва бедра    Неврит бедренного нерва    Неврит большеберцового нерваПлекситы: Плечевой плекситПолинейропатии:    Свинцовая полинейропатия    диабетическая нейропатия    алкогольная нейропатияНевралгии:    Невралгия затылочного нерва    Межреберная невралгия    Постгерпетическая невралгияНеврологические осложнения остеохондроза позвоночника:    Плечелопаточный периаратроз    Последствия оперативного лечения  грыжи межпозвоночного диска    Синдром вертеброгенной миелопатии, верхний смешанный парапарез    Нижний спастический парапарез (грудная и поясничная миелопатия)Сосудистые заболевания головного мозга:    Нарушения спинномозгового кровообращения    Ишемический инсульт    Последствия закрытой травмы спинного мозгаЗаболевания и травмы опорно-двигательной системы:    Деформирующий артроз    Вывихи    Травматическая кокцигодиния    Контрактура Дюпюитрена (контрактура ладонного апоневроза)    Келлоидный рубец    Растяжение мышц    Растяжение связочно-сумочного аппарата суставов    Сколиоз    Пяточная шпора (плантарный фасциит)    ЭпикондилитЗаболевания внутренних органов:    Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких    Синдром раздраженного кишечника  (атонический запор)    Гипомоторная холецистопатия (гипомоторная дискинезия желчного пузыря)    Хронический простатитДополнительные области применения электростимуляции:    Варикозная болезнь    Мышечная усталость    ЦеллюлитПротивопоказания к применению:•    острые боли висцерального происхождения (приступ стенокардии, инфаркт миокарда, почечная колика, родовые схватки);•    острые воспалительные гнойные процессы;•    спастические параличи и парезы;•    повышенная электровозбудимость мышц;•    острый тромбофлебит, флеботромбоз, наличие тромбозов и эмболий;•    онкологические заболевания;•    металлические осколки в зоне воздействия;•    наличие кардиостимулятора.Комплектация аппарата СТИМЭЛ-01:С аппаратом поставляются пара липких одноразовых электродов и пара силиконовых электродов, предназначенных для многоразового использования или использования в комплекте с ванночками для конечностей.Технические характеристики:    Форма импульса – нейроподобная (в положительной области – близкая к треугольной, в отрицательной – близкая к синусоидильной).    Амплитудное значение импульсов тока воздействия в цепи нагрузки 500 Ом при максимальной интенсивности воздействия:- положительной полярности – 160 мА;- отрицательной полярности – 20 мА.    Частота следования импульсов тока воздействия в режимах:- фиксированной частоты – 7,8 Гц;- циклически изменяющейся частоты – от 5,5 Гц до 18,5 Гц и обратно с длительностью цикла изменения частоты 24 с.    Длительность импульсов тока воздействия в цепи нагрузки 500 Ом на уровне 0,5 от максимального значения при максимальной интенсивности:- положительной полярности – 100 мкс;- отрицательной полярности – 450 мкс.    Аппарат обеспечивает автоматическое выключение режима токового воздействия через 30 минут.    Питание аппарата осуществляется от двух щелочных элементов питания типа АА.    Аппарат обеспечивает световую индикацию о режимах его работы и о разряде элементов питания.    Время работы аппарата без замены элементов питания – не менее 8 ч.    Габаритные размеры устройства управления не более 90х40х140 мм.    Масса устройства управления с кабелем пациента:- без элементов питания – не более 0,2 кг;- с элементами питания – не более 0,25 кг.    Длина кабеля пациента 1,5 м.