Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Дексаметазон (капли глазные 0,1 % 10 мл N1 тюб.-кап.) Renewal (Реневал) Обновление ПФК ЗАО (г. Новос
от 72.00
Р
МНН
Дексаметазон
Торговое название
Дексаметазон буфус
РегНомер
ЛСР-006566/10
Дата регистрации
Дата переоформления
09.07.2010
02.10.2015
Дата аннуляции
Производитель
Обновление ПФК ЗАО - Россия
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли глазные
0.1%
3 года
В защищенном от света месте, при температуре 2-18 град.
1 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные
1 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные
1.5 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные
2 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные
2 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные
5 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
10 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания "Обновление"
633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (дексаметазона натрия фосфат)
Норт Чайна Фармасьютикал Корпорейшн Импорт энд Экспорт Компани
~
Китай
Регистрационный номер: ЛСР-006566/10
Торговое название препарата: Дексаметазон буфус.
Международное (непатентованное) название: дексаметазон (dexamethasone).
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав. 1 мл раствора содержат:
Активное вещество: дексаметазона натрия фосфата – 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный), динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Описание: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ: [S01BA01].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фторированный глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландины, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.
Показания к применению
Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), блефарит, склерит, эписклерит, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза, блефароконъюнктивит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы), профилактика воспаления после оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 18 лет). Вирусные и грибковые заболевания глаз, гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии), трахома, глаукома, повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы); туберкулез глаз.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследований по безопасности и эффективности применения дексаметазона у беременных и кормящих матерей не проводилось. Препарат можно применять только в том случае, если значимость эффекта для матери превышает риск развития побочных действий плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослым при выраженном воспалительном процессе – в течение первых 24-48 часов лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые два часа, при уменьшении воспаления – каждые 4-6 часов.
Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм в течение первых 24 часов после операции препарат закапывают 4 раза в день, далее в течение 2 недель – 3 раза в день.
Побочное действие
При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко – распространение герпетической и бактериальной инфекции. У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит. Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление дозозависимых описанных побочных действий.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Особые указания
В ходе лечения (при длительности более 2 недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания. Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Форма выпуска
Капли глазные 0,1 %.
По 5 мл, 10 мл во флаконы из трубки стеклянной.
По 5 мл, 10 мл во флаконы полимерные с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой с уплотняющим элементом и насадкой-дозатором или насадкой-дозатором с уплотняющими элементами или во флаконы полимерные, герметизированные капельницами с навинчиваемыми крышками.
По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с клапаном или винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления или из полиэтилена для медицинских целей или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и глазных капель.
Каждый флакон или 1, 2, 5, 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку. Допускается вложение в пачку крышки-капельницы.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
подробное описание
Есть в наличии в 188 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Гидрокортизон МНН (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения)
- Дексаметазон (амп. 4 мг/мл 1 мл N5) ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплек
- Преднизон МНН
- Дексаметазон (амп. 4 мг/мл 1 мл N25) М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд - Индия
- Берликорт(табл.4мг N25) Германия Berlin-Chemie AG/Menarini Group
- Флуоцинолона ацетонид МНН
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
