Синафлан (мазь 0.025% 15 г туба) Алтайвитамины ЗАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-000359


Дата регистрации:


22.02.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ЗАО "Алтайвитамины" - Россия


Дата переоформления:


27.04.2016


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Синафлан


Международное непатентованное или химическое наименование:


Флуоцинолона ацетонид


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения
0.025%
5 лет
При температуре не выше 25 град.

10 г - тубы алюминиевые - пачки картонные- Без рецепта
15 г - тубы алюминиевые - пачки картонные- Без рецепта




 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЗАО "Алтайвитамины"
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул.Заводская, 69
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ
 
АТХ
D07AC04
Флуоцинолона ацетонид



Синафлан (Sinaflan )

Действующее веществоФлуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма:  мазь для наружного применения

Состав:

Активное вещество:

флуоцинолона ацетонид (синафлан) -0,025 г.

Вспомогательные вещества:

пропиленгликоль - 4,975 г, вазелин (вазелин медицинский) - 80,0 г, ланолин (ланолин безводный) - 5,0 г, церезин -10,0 г.

Описание:
Мазь от светло-желтого до желтого цвета.


Фармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения
МКБ-10:  

XII.L20-L30.L20.8   Другие атопические дерматиты

XII.L20-L30.L20   Атопический дерматит

XII.L20-L30.L21   Себорейный дерматит

XII.L20-L30.L23   Аллергический контактный дерматит

XII.L20-L30.L24   Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит

XII.L20-L30.L28.0   Простой хронический лишай

XII.L20-L30.L29   Зуд

XII.L20-L30.L30.0   Монетовидная экзема

XII.L20-L30.L30.9   Дерматит неуточненный

XII.L40-L45.L40   Псориаз

XII.L40-L45.L43   Лишай красный плоский

XII.L50-L54.L50   Крапивница

XII.L50-L54.L51   Эритема многоформная

XII.L55-L59.L55   Солнечный ожог

XII.L55-L59.L56.2   Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

XII.L55-L59.L58   Радиационный дерматит лучевой

XII.L80-L99.L93.0   Дискоидная красная волчанка

XIX.T20-T32.T30   Термические и химические ожоги неуточненной локализации

XX.W50-W64.W57   Укус или ужаливание неядовитым насекомым или другими неядовитыми членистоногими
АТХ:  

D.07.A.C.04   Флуоцинолона ацетонид
Фармакодинамика:
Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.


Фармакокинетика:
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом, в печени. Выводится почками.

 

Показания:
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, нейродермит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых).


Противопоказания:
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, "пеленочная" сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами - пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно­язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).


С осторожностью:
Применяют у девушек в период полового созревания.


Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 2 лет наружно.
На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.
При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Побочные эффекты:
Жжение, кожный зуд, сухость кожи, "стероидные" угри, фолликулит. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении - вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, "стероидная" язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга,
"стероидный" сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов).


Передозировка:
Зуд, жжение кожи на месте нанесения мази, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.


Взаимодействие:
Совместим с противомикробными лекарственными средствами.
Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Особые указания:
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.


Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 0,025 %.


Упаковка:
По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 


Условия хранения:
В сухом месте при температуре от 12 до 15 °С.Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности:
Срок годности: 5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек:Без рецепта