от 371.01
Р
МНН
Мупироцин
Торговое название
Супироцин
РегНомер
ЛСР-000592/09
Дата регистрации
29.01.2009
Дата аннуляции
29.01.2014
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд - Индия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
НД 42-15240-08
~
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
СУПИРОЦИН
Торговое название: Супироцин®
Международное непатентованное название: мупироцин Лекарственная форма - мазь для местного и наружного применения Состав:
В 100 г мази содержится: Активное вещество: мупироцин - 2 г
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000). Описание - однородная мазь белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик Код ATX: D06AX09 Фармакологические свойства Фармакодипамика
Мупироцин - антибиотик, продуцируемый микроорганизмом Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет синтез белка бактериальной клетки посредством обратимого связывания с изолейцил-транспортной РНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейкина в строящиеся белковые цепочки. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным действием.
Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует. При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. Спектр антибактериальной активности in vitro: Грам-положительные аэробы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus speciese, Коагулазонегативные Staphylococcus;
Грам-отрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidi, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis;
Нечувствительные:
Corynebacterium species,
Enterobacteriaceae,
Грам-отрщательные неферментирующие палочки,
Micrococcus.
Фармакокинетика
Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае
адсорбции через поврежденную кожу он метаболизируется до микробиологически
неактивного метаболита - мониевой кислоты - и быстро выводится почками.
Показания к применению
Первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая: первичные инфекции кожи:
• импетиго,
• фолликулит,
• фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины),
• эктимы; вторичные инфекции:
• инфицированная экзема,
• инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых, раны, ожоги).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Макрогол - полиэтиленгликоль - может всасываться через раневую поверхность или через
другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.
Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях,
сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, и особенно при
умеренной и тяжелой почечной недостаточности.
Применение при беременности и лактации
В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.
Выведение препарата в грудное молоко маловероятно, тем не менее, применение препарата в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Небольшое количество мупироцина наносится на пораженную поверхность кожи. Сверху
может быть наложена повязка.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.
Применять 2-3 раза в сутки продолжительностью до 10 дней в зависимости от тяжести
поражения. При отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней рекомендуется
пересмотреть диагноз и тактику лечения.
Нарушение функции печени
Не требуется коррекции.
Нарушения функции почек
См. раздел «С осторожностью».
Пациенты пожилого возраста: ограничений не требуется. Также см. раздел «С осторожностью».
Побочное действие
Супироцин® мазь хорошо переносится. Очень редко наблюдаются жжение, зуд в месте нанесения препарата. Менее чем в 1% случаев может наблюдаться эритема, сухость кожи, отёк, контактный дерматит. Кожные аллергические реакции (отек в месте нанесения, сыпь) на мупироцин или основу мази наблюдались редко. При применении мази Супироцин® в единичных случаях сообщалось о генерализованных аллергических реакциях.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не сообщалось.
Мазь Супироцин® нельзя сочетать с другими препаратами для местного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.
Особые указания
Не наносить на слизистые оболочки и в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании - тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази. В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази Супироцин®, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.
Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное назначение мази Супироцин® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами
Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.
Формы выпуска
Мазь для местного и наружного применения 2%.
По 15 г в алюминиевые тубы, изнутри лакированные латексом, имеющие сопло с закрытым
концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.
Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
подробное описание