Ропрен (капли для приема внутрь [в масле] 4 г, фл. (1)) Вл. Солагифт ООО - Россия Пр.ФФ Санкт-Петерб

МНН
~
Торговое название
Ропрен
РегНомер
ЛСР-001521/07
Дата регистрации
12.07.2007
Дата аннуляции
 
Производитель
Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО  -  Россия Вл.-:
Солагран Сан ООО

Упаковки:

 

№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
капли для приема внутрь [в масле] 4 г, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
ЛСР-001521/07-120707
~
2
капли для приема внутрь [в масле] 8 г, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
ЛСР-001521/07-120707
~
РОПРЕН® (ROPREN)
код ATX: A05BA    

Владелец регистрационного удостоверения:
СОЛАГРАН САН, ООО
произведено Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО
официальный дистрибьютор на территории РФ БИОФАР, ООО
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь прозрачные, маслянистые, от желтого до желтовато-оранжевого цвета.    100 г
продукт переработки древесной зелени ели европейской (ропрен)    25 г,
      с содержанием суммы полипренолов 95%
Вспомогательные вещества:  масло подсолнечное рафинированное дезодорированное (до 100 г).
4 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.
8 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор растительного происхождения
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое действие. Нормализует процессы окислительного фосфорилирования на уровне клеточного метаболизма. Способствует восстановлению мембран гепатоцитов путем конкурентного ингибирования перекисных процессов.
В печени преобразуется в долихол, участвующий в гликозилировании мембранных белков и образовании гликопротеинов. Нормализует дезинтоксикационную функцию печени.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Cmax (около 4 мкг/мл) в плазме крови достигается через 3 ч. Общая абсолютная биодоступность препарата составляет 75.2%.
Общее среднее время присутствия в организме 11 ч. Кажущийся стационарный Vd составляет 42-46 л/кг, препарат эффективно распределяется в органах и тканях.
Метаболизм и выведение
Видоизменяется в печени до активных форм. До 45% поглощенной дозы обнаружено в виде ?-насыщенной формы и до 15% в виде фосфорилированной формы (долихилфосфата).
T1/2 составляет 10 ч.
Показания к применению препарата РОПРЕН®
— жировая дистрофия печени различной этиологии;
— гепатит;
— цирроз печени (в комплексной терапии);
— токсические поражения печени (алкогольные, наркотические, лекарственные).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь во время еды по 3 капли 3 Курс лечения - 3 месяца.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата РОПРЕН®
— беременность (исследования не проводились);
— период лактации (исследования не проводились);
— детский возраст (исследования не проводились);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата РОПРЕН® при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что исследования по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводились, Ропрен® не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Передозировка
При значительном превышении дозы (4 мл на прием) отмечалось слабое слабительное действие.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ропрен® не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 10°C. Срок годности - 2 года.