от 10.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
Р N000124/01
Дата регистрации:
27.03.2007
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"
Дата переоформления:
29.01.2016
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Валерианы экстракт
Международное непатентованное или химическое наименование:
Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой
20 мг
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8-25 град.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - упаковки ячейковые контурные- Без рецепта
50 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
50 шт. - банки- Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"
680001, Хабаровский край, Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22
Россия
Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
АТХ
N05CM09
Валериан
Валерианы экстракт (Valerianae extract)
Действующее вещество: Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав:
Активное вещество:
Валерианы экстракт густой - 0,02 г
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), крахмал картофельный, тальк, желатин, сахароза (сахар), повидон (поливинилпирролидон) низкомолекулярный медицинский, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, воск пчелиный, тропеолин О.
Описание:
Таблетки покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы, желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Седативное средство растительного происхождения
АТХ:
N.05.C.M Прочие снотворные и седативные препараты
N.05.C.M.09 Валерианы корни
Фармакодинамика:
Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница, функциональные расстройства сердечнососудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:Хронический энтероколит.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь по 1 -2 таблетки 3 раза в день после еды.
Побочные эффекты:
Возможны вялость, слабость, сонливость, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой 20 мг.
Упаковка:
По 50 таблеток в банку оранжевого стекла или в банку полимерную.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Контурные ячейковые упаковки или банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
Хранить в сухом, прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
подробное описание