от 228.00
Р
МНН
Амоксициллин+[Клавулановая кислота]&
Торговое название
Экоклав
РегНомер
ЛСР-008275/10
Дата регистрации
17.08.2010
Дата аннуляции
17.08.2015
Производитель
ОАО АВВА РУС - Россия
ЭКОКЛАВ® (ECOCLAV) код ATX: J01CR02 amoxicillin + clavulanic acidФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления белого цвета. 1 таб.амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мгклавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мгВспомогательные вещества: лактулоза (300 мг), кросповидон (коллидон CL), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид, тальк.5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.5 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.7 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.7 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.14 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.15 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления белого цвета. 1 таб.амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мгклавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мгВспомогательные вещества: лактулоза (600 мг), кросповидон (коллидон CL), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид, тальк.5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.5 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.7 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.7 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.14 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.15 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления белого цвета. 1 таб.амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мгклавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мгВспомогательные вещества: лактулоза, кросповидон (коллидон CL), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид, тальк.5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.7 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.5 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.7 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.10 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.14 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамазПоказания к применению препарата ЭКОКЛАВ®Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: — инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);— инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); — инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея); — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);— инфекции костей и суставов (остеомиелит).Режим дозированияВнутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя. Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг: Легкие и среднетяжелые инфекции – 1 таблетка по 250 мг+125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, клавулановой кислоты - 600 мг. При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК): — при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; — при КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 2 (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей); — при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 1 раз/ (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 1 раз/ (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей); Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг+125 мг или 2 таблетки по 250 мг+125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается. Побочное действиеПрепарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный 'волосатый' язык, потемнение зубной эмали, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.Противопоказания к применению препарата ЭКОКЛАВ®— гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам); — инфекционный мононуклеоз; — эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;— детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы);— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.С острожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.Применение препарата ЭКОКЛАВ® при беременности и кормлении грудьюКомбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяется при тяжелой печеночной недостаточностиПрименение при нарушениях функции почекПротивопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияУсловия хранения.В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
подробное описание