Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-008621/09
Дата регистрации:
28.10.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО "Тривиум" - Россия
Дата переоформления:
27.11.2012
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Эльбона
Международное непатентованное или химическое наименование:
Глюкозамин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
1.5 мг
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
2.2 г, - пакеты из комбинированного материала (20) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР"
~
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
601122, Владимирская обл., Петушинский р-н., г.Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
Россия
3
Выпускающий контроль качества
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
601122, Владимирская обл., Петушинский р-н., г.Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
Россия
4
Производитель фармацевтической субстанции (глюкозамина сульфата натрия хлорид)
Биоиберика С.А.
~
Испания
ЭЛЬБОНА
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
1 пак.
глюкозамина сульфата натрия хлорид
1.884 г,
?в т.ч. глюкозамина сульфат
1.5 г
Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота.
2.2 г - пакеты термосвариваемые (20) - пачки картонные.
Показания
— остеоартроз периферических суставов;
— остеоартроз суставов позвоночника;
— остеохондроз.
Режим дозирования
Содержимое 1 пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь 1 раз/сут в течение 6 недель.
По назначению врача курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - гастралгия, метеоризм, диарея, запор.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, зуд.
Противопоказания к применению
— тяжелые нарушения функции почек (хроническая почечная недостаточность);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов);
— индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски), т.к. возрастает вероятность развития аллергических реакций, а также пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Эльбона® при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: тяжелые нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) возрастает вероятность развития аллергических реакций на фоне применения Эльбоны.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает - полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
подробное описание