Бенгей (крем для наруж. прим. 50,0 туб.) Янссен-Силаг - Франция

Регистрационный № П N011925/01

Дата регистрации:25.02.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:Джонсон & Джонсон ООО - Россия

Упаковки:

№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
192236
крем для наружного применения
отсутствует
1
Алюминиевая туба
50,000
Картонная пачка
1
По 50 г крема в алюминиевой тубе с навинчивающимся полипропиленовым колпачком. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
2 г
Производство:

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Пфайзер Илачлари Лтд Сти
~
Турция
код ATX: M02AC

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата БЕНГЕЙ / BENGAY
Регистрационный номер:
Торговое название: БЕНГЕЙ
МНИ или группировочное название: Метилсалицилат+[Рацементол]. Лекарственная форма: крем для наружного применения.
Состав (на 1 г крема):
Активные вещества: метилсалицилат - 150 мг; рацементол - 100 мг;
вспомогательные вещества: стеариновая кислота, глицерил моностеарат, ланолин безводный, сорбитана триолеат (полисорбат 85), сорбитана тристеарат (спан 65), троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Описание: белый однородный крем с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное средство для местного применения.
Код ATX: М02АС.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), а также позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений за счет разогревающего эффекта и улучшает их переносимость.
Рацементол
Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящим в ощущение легкого жжения и
покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.
Метжсалицилат
Метилсалицилат - противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. Фармакокинетика
При наружном применении концентрация рацементола в системном кровотоке незначительна.
Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное. Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и pH мочи.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
• для уменьшения боли и скованности в суставах и мышцах при повреждениях, растяжениях и воспалении
• для уменьшения боли в нижней части спины
• при миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
• нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения
• детский возраст до 12 лет
• беременность (III триместр)

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
• беременность (I - II триместр)
• грудное вскармливание
• непереносимость салицилатов
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
При попадании в системный кровоток, салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно. Необходимое количество крема (2-4 г, что соответствует 4-8 см крема) наносят на болезненную область и втирают. Крем быстро всасывается через кожу. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3-4 раз в день) в течение 10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях развивается гиперчувствительность к препарату.
Рацементол может вызвать аллергические реакции, проявлением которых является гиперемия, зуд, крапивница, кожная сыпь, а также ангионевротический отек.
Действительное число побочных эффектов при наружном применении рацементола низкое.
Метилсалицилат может вызывать выраженное местное раздражение. ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка рацементола и метилсалицилата наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.
Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи). Симптомы передозировки метил салицилатом: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.
Симптомы передозировки рацементолом: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как головокружение, неустойчивая походка, «приливы» крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее; коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела; в тяжелых случаях - переливание крови, гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания. У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а так же ангионевротический отек.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Только для наружного применения.
Не применять с согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи. Если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.
Не применять у детей в возрасте до 12 лет!
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
БЕНГЕЙ® не может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Крем для наружного применения. По 50 г крема в алюминиевой тубе с навинчивающимся полипропиленовым колпачком. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Янссен-Силаг», Франция.
Юридический адрес: Janssen-Cilag, Domaine de Maigremont, 27100 Val De Reuil, France / «Янссен-Силаг», Домен де Мегремон, 27100 Валь Де Рой, Франция.
Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55.