Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2008/02421
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 10.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно Наименование медицинского изделия: Термометр электронный медицинский OMRON Gentle Temp 510 (MC-510-E2) (см. Приложение на 1 листе)I. Термометр электронный медицинский OMRON Gentle Temp 510 (MC-510-E2) в составе: 1. Термометр с колпачком зонда. 2. Футляр для хранения прибора. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Колпачки зонда, 10 шт. 5. Элемент питания. 6. Гарантийный талон. 7. Информационный лист, 2 шт. 8. Руководство по измерению температуры тела. II. Организации - изготовители: - OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan. - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ЗАО 'КомплектСервис'
Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия: 123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14
Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия: 94 4120
Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации: 2а Термометр OMRON Gentle Temp 510§ Инфракрасный термометр для измерения температуры в ушном канале§ 250 измерений за секунду (обеспечивает точность мгновенных измерений)§ 2 режима измерения:1) Мгновенное измерение за 1 секунду2) Направленное измерение за 10 секунд (исключает неправильное положение термометра в ушном канале)§ Система звуковой подсказки при измерении§ Сменная батарейка§ Простое управление одной кнопкой§ Защитный колпачок гарантирует гигиеничность (10 колпачков в комплекте)§ Медицинский прибор с точностью, подтвержденной клиническими испытаниями§ Футляр для хранения§ Срок гарантии: 3 года
подробное описание