Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Бускопан (табл. п. о. 10 мг N20) АО Санофи Россия - Россия, Дельфарм Реймс - Франция
от 359.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N014393/01
Дата регистрации:
15.08.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АО "Санофи Россия" - Россия
Дата переоформления:
02.08.2017
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Бускопан®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Гиосцина бутилбромид
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой
10 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.
10 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
20 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Дельфарм Реймс
10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France
Франция
Фармако-терапевтическая группа м-холиноблокатор
Код АТХ
АТХ
A03BB01
Гиосцина бутилбромид
Бускопан® (Buscopan®)
Действующее вещество: Гиосцина бутилбромид
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав:
1 таблетка содержит 10 мг гиосципа бутилбромида
Вспомогательные вещества: кальций гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат) 33 мг; крахмал кукурузный высушенный 30 мг; крахмал кукурузный растворимый 2 мг; кремния диоксид коллоидный 4 мг; винная кислота 0.5 мг; стеариновая кислота 0.5 мг.
Оболочка: повидон (поливинилпирролидон)0.505 мг: сахароза 41.182 мг; тальк 23.671 мг; камедь аравийская (акации камедь) 2.761 мг; титана диоксид 1,802 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) 0.055 мг; воск карнаубский 0.012 мг; воск белый (воск пчелиный белый) 0.012 мг.
Описание:
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой. Запах почти неощутимый.
Фармакотерапевтическая группа: М-холиноблокатор
АТХ:
A.03.B.B.01 Гиосцина бутилбромид
Фармакодинамика:
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Фармакокинетика:
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно- кишечном тракте. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 часа и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл.
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумином) - низкая и составляет около 4,4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Терминальный период полувыведения препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6,2 до 10,6 часов. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь: почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник - 90% . Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин., тогда как соответствующие объемы распределения для того же диапазона доз варьируют от 6,13 до 11,3 х 105 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью.
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
Показания:
Почечная колика, желчная колика, спастическая дискенезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к гиосцину гиосцину бутилбромиду или любому другому другому компоненту препарата.
Миастения гравис, мегаколон.
Дети до 6 лет.
Беременность, период лактации.
Таблетка Бускопана содержит 41,2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таблеток) содержит 411,8 мг сахарозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями (непереносимость фруктозы), такими, как мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.
С осторожностью:
Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических
ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии
(в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Беременность и лактация:
Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
В качестве меры предосторожности применение препарата во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 - 2 таблетки 3-5 раз в день, запивая водой. Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Побочные эффекты:
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы:
Анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Тахикардия
Со стороны пищеварительной системы:
Сухость во рту
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Дисгидротическая экзема
Со стороны мочевыделительной системы:
Задержка мочи.
Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки БУСКОПАНОМ не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы
Возможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно- кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.
Лечение
Симптомы передозировки БУСКОПАНОМ купируются
холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5 - 2,5 мг внутримышечно или внутривенно. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
Бускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида
и антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений). Одновременное применение Бускопана и антагонистов дофамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.
Упаковка:По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/А1-фольги. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в безопасном, недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
подробное описание
Есть в наличии в 324 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Бускопан (супп. рект. 10 мг N10) АО Санофи Россия - Россия, Институт де Ангели С.р.Л - Италия
- Платифиллина гидротартрат (р-р п/к амп. 2 мг/мл 1 мл N10) Новосибхимфарм ОАО - Россия
- Прифиния бромид МНН
- Атропина сульфат (субстанция)
- Галакси (таблетки 2 мг № 10) Фармакор продакшн ООО г. Санкт-Петербург Россия
- Спазмекс (табл. 15 мг N30) Др.Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ - Германия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
