Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Омнитус (сироп 0.8 мг/мл 200 мл фл. (1)) Хемофарм А.Д. - Сербия
от 163.40
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N00959
Дата регистрации:
11.09.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Хемофарм А.Д. - Сербия
Дата переоформления:
08.12.2015
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Омнитус
Международное непатентованное или химическое наименование:
Бутамират
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
сироп
0.8 мг/мл
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной/ - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац
Сербия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац
Сербия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац
Сербия
4
Выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д.
26300, Vrsac, Beogradski put, bb
Сербия
Фармако-терапевтическая группа противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ
АТХ
R05DB13
Бутамират
ОМНИТУС (OMNITUS)
код ATX: R05DB13
butamirate
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб.
бутамирата цитрат 20 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб.
бутамирата цитрат 50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) и коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)).
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили. 1 мл
бутамирата цитрат 800 мкг
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.
Выведение
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
Показания к применению препарата ОМНИТУС
— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Таблетки 20 мг
Взрослым назначают по 2 таблетки 2-3; детям старше 12 лет - по 1 таблетки 3; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таблетки 2
Таблетки 50 мг
Взрослым назначают по 1 таблетки каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Сироп
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 4; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 3; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) - по 2 мерные ложки (10 мл) 3
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ОМНИТУС
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для таблеток:
— беременность;
— детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).
Для сиропа:
— I триместр беременности;
— детский возраст до 3 лет.
Применение препарата ОМНИТУС при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в форме сиропа при беременности, в форме таблеток - в I триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: внутрь - активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
подробное описание
Есть в наличии в 415 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
88
400,00
Также в этой группе
- Декстрометорфан+Терпингидрат+Левоментол (сироп) ГН
- Этилморфина г/х(табл.0,01)
- Левопронт(фл.сироп 60мл) Германия Heinrich Mack Nachf.
- Бутамират МНН
- Омнитус (табл. п.о.модиф. высв. 50 мг N10 уп. конт. яч.) Хемофарм А.Д. - Сербия
- Тедеин (табл. N10) Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
