Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-002165/10
Дата регистрации:
17.03.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Публичное акционерное общество "Киевмедпрепарат"
Дата переоформления:
10.09.2015
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Морговое наименование
лекарственного препарата Тиотриазолин
Международное непатентованное или химическое наименование:
Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
100 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Публичное акционерное общество "Киевмедпрепарат"
~
Украина
Фармако-терапевтическая группа антиоксидантное средство
Код АТХ
АТХ
A05BA
Препараты для лечения заболеваний печени
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской.
1 таб.
морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин)
100 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Показания
— токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
— хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;
— хронический вирусный гепатит;
— жировая дистрофия печени;
— цирроз печени.
Режим дозирования
Внутрь. Тиатризолин® назначают по 1 - 2 таблетки 3-4 раза/сут на протяжении 20-30 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и особенности течения заболевания.
Побочное действие
Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко - отек Квинке.
Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции: редко - чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
— почечная недостаточность;
— детский возраст;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
В состав таблеток входит сахароза - 2.8 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточно дозе (8таблеток) содержится 22.4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. При приеме внутрь большого количества препарата - необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
подробное описание