Тонометр ТВГД-01 (для измерения внутриглазного давления) Еламед

Тонометр внутриглазного давления ТВГД-01 (далее тонометр) предназначен для измерения внутриглазного давления через веко в пределах от 5 до 60 мм рт. ст. у взрослых и детей без использования анестетиков.
Тонометр поставляется в футляре, оснащенным контрольным устройством
Футляр служит для переноса и хранения тонометра в течении всего периода эксплуатации. Контрольное устройство служит для периодического контроля работоспособности тонометра.






!
 






Противопоказания к применению:
- патологические состояния верхнего века (воспалительные заболевания, рубцы, деформация века);
- выраженная патология склеры и/или коньюктивиты в области измерения.
 
 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
 
· Габаритные размеры не более 176х26х20 мм.
· Масса без элементов питания не более 80 г.
· Климатические условия эксплуатации тонометра:
- температура воздуха от +10 ºС до +35 ºС;
- относительная влажность воздуха до 80% при температуре +25 ºС.
· Питание тонометра осуществляется от двух элементов питания типа АААА 1,5 В.
· Работоспособность тонометра обеспечивается при напряжении питания от (3,3 В) до (2,0 В).
· При измерении давления в пределах от 5 до 26 мм рт. ст. абсолютная погрешность измерения составляет ± 2 мм рт. ст., при измерении давления от 26 до 60 мм рт. ст. относительная погрешность составляет 10% от измеряемого значения.
· Максимальный ток потребления в выключенном состоянии тонометра 60 мкА, во включенном состоянии в режиме «Ожидание» измерения 4 мА, в режиме измерения 60 мА.
· Время одного измерения не более 2 с.
· Наружные поверхности тонометра устойчивы к дезинфекции химическим методом любым дезраствором, разрешенным к применению в медицинской практике для изделий из пластмасс и металлов от инфекции вида дерматофития.
· Показания тонометра при использовании контрольного устройства
_______________________ мм рт. ст.
(заполнить при приемке изделия)
· Средний срок службы тонометра не менее 5 лет.
 
 
УСТРОЙСТВО И РАБОТА
 
В основу принципа действия тонометра заложен метод измерения периода свободных колебаний упругой системы, состоящей из роговицы глаза, прикрытой веком, и электромагнитного вибратора тонометра. Период этих свободных колебаний характеризует упругие свойства глазного яблока, которые зависят от величины внутриглазного давления. Вибратор обеспечивает возбуждение системы и преобразование механических колебаний в сигнал электрических колебаний. На основании этого сигнала определяется ВГД, отображаемое на дисплее тонометра. Влияние века на результаты измерения исключается за счет статического сжатия века штоком в процессе измерения.
 
 
КОМПЛЕКТНОСТЬ
В комплект поставки входит:





- Тонометр внутриглазного давления ТВГД-01
в том числе:
- колпачок
- устройство контроля
- футляр
- элемент питания АААА 1,5В
- Руководство по эксплуатации
- Лазерный (компакт) диск с учебным фильмом*
- Потребительская тара


- 1шт.
- 1шт.
- 1шт.
- 1шт.
- 2шт.
- 1шт.
- 1шт.
- 1шт.





* - поставляется по требованию заказчика
Примечание – допускается поставлять другие элементы питания с аналогичными параметрами по габаритным размерам и напряжению
 
МАРКИРОВКА
 
На тонометре нанесены следующие обозначения:






!
 






Знак, указывающий согласно ГОСТ Р 50267.0-92 на необходимость обратиться к эксплуатационным документам, согласно МЭК 60601-1:2005 на то, что он применяется в эксплуатационных документах для предупреждений, связанных с безопасностью и эффективностью эксплуатации изделия;
«Рабочая часть типа В».
Знак, указывающий на то, что рабочая часть аппарата по степени защиты от поражения электрическим током выполнена по типу В ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88).
 
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Подготовка тонометра к работе
После длительного хранения или транспортирования при температуре ниже +10 ºС выдержите тонометр в помещении с температурой от 10 до 35 ºС не менее 4 часов.
При необходимости наружную поверхность пластмассового корпуса тонометра продезинфицируйте способом двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в дезрастворе, с интервалом между протираниями 10-15 мин (при обработке салфетка должна быть отжатой во избежание попадания дезраствора внутрь изделия).
Металлические поверхности тонометра, непосредственно контактирующие с веком пациента (шток вибратора и защитное кольцо) необходимо продезинфицировать непосредственно перед измерением протиранием салфеткой, смоченной в дезрастворе.
Порядок работы с тонометром
 
Перед началом измерений необходимо извлечь тонометр из футляра и, повернув штоком вверх, снять защитный колпачок. Включение тонометра производится кратковременным нажатием на кнопку включения. При включении тонометр формирует звуковой сигнал и визуальный сигнал готовности к измерению в виде смещающейся стрелки на дисплее
Непосредственно перед измерением внутриглазного давления (ВГД) (при включенном приборе) необходимо установить измерительный шток через веко на глаз в области склеры или роговицы в рекомендуемой или произвольной точке глаза (начальная стадия измерения).
Затем необходимо плавно опустить корпус прибора на 2-3 мм. При этом включается динамическое воздействие, ощущаемое как легкая вибрация (рабочая стадия измерения). При измерении необходимо следить за тем, чтобы защитное кольцо тонометра не касалось века, а располагалось выше века на 2-3 мм.
На рисунках 3 и 4 показаны начальная и рабочая стадии измерения.
Через секунду после опускания - тонометр формирует звуковой сигнал о готовности измерения и выводит на дисплей измеренное значение ВГД. Измерение, однако, будет непрерывно продолжаться до поднятия прибора. Для завершения измерения необходимо плавно поднять прибор. Измеренное значение будет зафиксировано на дисплее до выключения прибора или до нового измерения. Выключение прибора производится кратковременным нажатием на кнопку включения.
Способность прибора непрерывно измерять ВГД - способствует эффективному обучению работе с прибором. По статистике - опыт работы с прибором обретается уже через 10-20 минут при измерениях на упругом тесте или на подушечках собственных пальцев.
Тонометр способен производить измерение в любой, доступной точке склеры или роговицы глаза через веко. Однако существуют рекомендуемые точки для измерения, удобные как для врача, так и для пациента.
Главные условия, определяющие достоверность измерений:
- перпендикулярность установки штока прибора к поверхности глаза;
- вертикальность установки корпуса прибора;
- плавность и точность движений при измерении (равномерная скорость движений около 2 см в секунду). Требование плавности и точности движений легко обеспечивается при опоре руки, удерживающей тонометр на голову (лоб) пациента
Перпендикулярность установки штока прибора к поверхности глаза является важным условием. Для достижения перпендикулярности установки необходимо совместить ось штока тонометра с геометрическим центром глазного яблока.
Вертикальность установки корпуса прибора также является важным условием. Особенно в период обучения и на начальном этапе работы с прибором. При измерении в это время необходимо стремиться выдерживать угловое отклонение от вертикали не более 15 градусов. обращая главное внимание на перпендикулярность установки. С опытом работы угол отклонения от вертикали может достигать 30 угловых градусов без снижения точности измерения.
Измерение ВГД возможно проводить в положении пациента сидя или лежа. Обязательным условием является положение головы пациента, максимально приближенное к горизонтальному .
 
МЕТОДИКА ИЗМЕРЕНИЯ ВГД
· Извлеките тонометр из футляра.
· Поверните тонометр штоком вверх и снимите защитный колпачок.
· Включите тонометр кратковременным нажатием на кнопку включения. Убедитесь в готовности к работе тонометра по движениям стрелки на дисплее.
· Проверьте работоспособность тонометра на контрольном устройстве.
· Проведите дезинфекцию штока вибратора и защитного кольца тонометра протиранием салфеткой, смоченной в дезрастворе.
· Удерживайте тонометр пальцами руки за цилиндрический участок корпуса, с надписью «Тонометр ТВГД-01». Расположите тонометр измерительным штоком вниз и сориентируйте корпус так, чтобы дисплей тонометра был в зоне вашей видимости.
· Расположитесь сбоку сзади относительно пациента.
· Установите и фиксируйте взгляд пациента с помощью тест-объекта (например, руки пациента) так, чтобы линия его взора была примерно под углом 45°-50.
· Основание ладони руки, держащей тонометр, положите на лоб пациента. Плавность и точность движений при измерении достигается за счет опоры рукой, держащей тонометр, на лоб пациента, а также навыком работы с прибором.
·
· Расправьте верхнее веко пальцем свободной руки, чтобы край верхнего века совпадал с лимбом. Удерживайте веко в таком положении. Не допускается смещение века на роговицу в момент измерения! Не давите на глазное яблоко.
·
· Зона воздействия штока тонометра должна приходиться на участок склеры, соответствующий сorona ciliaris в меридиане 12-ти часов.
· Мягко установите шток прибора на веко в 2-3 миллиметрах от края века над верхней границей радужной оболочки (за ресничным валиком).
·
· Удерживая тонометр вертикально, плавно опустите корпус прибора на 2-3 мм. При этом включается динамическое воздействие, ощущаемое как легкая вибрация. При измерении необходимо следить за тем, чтобы защитное кольцо тонометра не касалось века, а располагалось выше века на 2-3 мм. При недопустимо-низком опускании корпуса - тонометром формируется тревожный звуковой сигнал, который выключается автоматически при подъеме корпуса на рабочую высоту.
· Через 1-2 секунды после опускания тонометр формирует звуковой сигнал о готовности измерения. Для завершения измерения необходимо плавно поднять прибор. В момент завершения измерения формируется еще один звуковой сигнал и на дисплее тонометра фиксируется измеренное значение ВГД.
· В случае, если звуковой сигнал не формируется или был сформирован с задержкой более 3 секунд - повторите измерение.
· Выключение тонометра производится кратковременным нажатием на кнопку тонометра.
· После выключения необходимо надеть защитный колпачок, повернув тонометр штоком вверх и уложить тонометр в футляр.






!
 






МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
 
- Убедитесь в отсутствии механических повреждений корпуса тонометра, штока тонометра. При наличии этих повреждений пользоваться тонометром
ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
- Оберегайте тонометр от сотрясений и ударов. При переноске тонометра укладывайте его с надетым на рабочую часть колпачком в ложемент футляра.
- Не допускайте попадания влаги внутрь тонометра. Если внутрь попала жидкость, перед возобновлением его использования выдержите тонометр в течение не менее 4-х часов при комнатной температуре и проконтролируйте его работоспособность измерением давления от контрольного устройства.
- Избегайте повышенных температур.
- Избегайте резких перепадов температуры. Это может привести к нарушению работы тонометра.
ВНИМАНИЕ! Помните, что чрезмерное механическое воздействие штока на глазное яблоко может стать причиной нанесения травмы пациенту.
 
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
 
Порядок технического обслуживания указан в таблице.





Наименование работы


Периодичность




1. Профилактический осмотр тонометра
2. Очистка от пыли и загрязнений
3. Проверка работоспособности
4. Смена элементов питания


Не реже одного раза в день
По мере необходимости
Перед каждым измерением внутриглазного давления
При появлении символа
« » на дисплее





При проведении профилактического осмотра обращайте внимание на целостность корпуса тонометра, механические повреждения штока вибратора.
Проверку работоспособности тонометра производите по методике, изложенной в пункте «Проверка работоспособности тонометра на контрольном устройстве».
 
ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
Общие указания
Текущий ремонт тонометра осуществляется по договору медицинским учреждением и предприятием-изготовителем или его представительством после технического освидетельствования представителями изготовителя характера и степени его неисправности.
Признаками неисправности являются:
- механические повреждения корпуса тонометра и(или) штока вибратора;
- показания тонометра при использовании контрольного устройства отличаются от указанных в разделе «технические характеристики» более чем на ±2 мм рт. ст.;
- отсутствие индикации показаний на дисплее при характерном для измерения звука вибрации штока;
- отсутствие индикации символов уровня питающего напряжения.
Неисправности во время текущего ремонта устраняются заменой или восстановлением элементов и деталей, производится наладка тонометра для приведения его в соответствие с данными настоящего руководства.
По окончании ремонта тонометр передается пользователю с установлением гарантийного срока, начало которого исчисляется с момента его передачи.
Меры безопасности
Специальных мер предосторожности при проведении ремонтных работ не требуется.
 
 
Замена элементов питания производится при отключенном тонометре.
Для замены элементов питания необходимо открыть крышку батарейного отсека (см. рис.16а). Крышка открывается смещением в направлении стрелки «OPEN», изображенной на крышке. На плате, под элементами питания, также нанесена маркировка для правильной ориентации батареек.






а)






Извлечение элементов питания из держателей батареек удобно производить при помощи пластмассовой или деревянной линейки, или крышки батарейного отсека.
Для установки батареек в держатели необходимо разместить батарейку поверх упругих зажимов держателей батареек, правильно ориентируя батарейку по полярности подключения, и, затем установить батарейку легким нажатием на батарейку до защелкивания в держателях.
 
ВНИМАНИЕ: Сразу после установки элементов питания необходимо включить и выключить тонометр кратковременными нажатиями на кнопку включения. Этим действием проверяется правильность установки элементов питания, и тонометр переводится в режим микропотребления.
 
ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
 





Проявление дефекта


Возможная причина
неисправности


Методы устранения
неисправности




Тонометр не включается


Разряжены элементы (батарейки) питания.


Заменить элементы питания.




Неправильно установлены батарейки питания.


Правильно включить батарейки питания.




Нет надежного подключения батареек питания.


Замена батареек питания.
Зачистка контактов держателей батарей.




Неисправна кнопка включения тонометра.


Ремонт в условиях предприятий гарантийного обслуживания.




Неисправен тонометр.


Ремонт в условиях предприятий гарантийного обслуживания.




Показания тонометра на контрольном устройстве отличаются от указанных в паспорте более чем на 2 единицы.


Работоспособность тонометра на контрольном устройстве проверяется не правильно.


Обрести устойчивые навыки работы с тонометром на контрольном устройстве по разделу «Проверка работоспособности тонометра на контрольном устройстве»




Тонометр раскалиброван.


Калибровка в условиях предприятий гарантийного обслуживания.




Тонометр неисправен.


Ремонт в условиях предприятий гарантийного обслуживания.




После измерения (при подъеме тонометра) вибрационное воздействие не прекращается или прекращается с ощутимой задержкой (более секунды).


Раскалиброван датчик перемещения штока.


Калибровка в условиях предприятий гарантийного обслуживания.




При включении тонометра на дисплее нет индикации и формируется тревожный звуковой сигнал.


Неисправен дисплей тонометра.


Ремонт в условиях предприятий гарантийного обслуживания.




Быстро разряжаются батарейки питания.


Повышенная мощность потребления


Ремонт в условиях предприятий гарантийного обслуживания.





 
хранение и транспортирование
Тонометр может храниться в закрытом не отапливаемом помещении при температуре от минус 50 °С до + 40 °С и относительной влажности воздуха до 98% при температуре + 25 °С.
Тонометр может транспортироваться любыми видами закрытого транспорта в микроклиматических районах с умеренным и холодным климатом и температурой окружающего воздуха от минус 50 °С до +50 °С.