Омез Инста (пор. д/приг. сусп. 5,885 (мята) 20 мг саше N5) Д-р Реддиc Лабораторис Лтд. - Индия

Регистрационный номер ЛП-000014
Дата регистрации 25.10.2010
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препаратаОМЕЗ®ИнстаМеждународное непатентованное название препарата: омепразолЛекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.СоставКаждый пакетик содержит: активное вещество: омепразол 20 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 1680 мг, ксилитол 2000 мг, сахароза 2070 мг, сукралоза 30 мг, камедь ксантановая 55 мг, ароматизатор мятный 30 мг.ОписаниеПорошок от белого до почти белого цвета с запахом мяты.Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство -протонного насоса ингибитор.Код ATX: А02ВС01Фармакологические свойстваФармакодинамика:Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию.Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.Устранение изжоги после приема препарата происходит в течение 30 минут. Ингибирование 50% максимальной секреции соляной кислоты продолжается 24 ч.Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.Фармакокинетика:Абсорбция - высокая; время достижения максимальной концентрации (Тешах), в среднем, 30 мин (10-90 мин), биодоступность - 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 95% (альбумин и кислый альфа 1-гликопротеин). Период полувыведения (Тш) составляет около 0,5-1 ч. (при печеночной недостаточности - 3 ч); общий клиренс плазмы - от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины Тш в ходе лечения не происходит.Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается. бир;и>ступнрсть возрастает.Показания к применению- изжога и другие симптомы, ассоциированные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ);- неэрозивная и эрозивная (рефлюкс-эзофагит) формы ГЭРБ;- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе, профилактика рецидивов);- эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);- НПВП-гастропатия;- гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).ПротивопоказанияГиперчувствительность, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы) детский возраст, беременность, период лактации.Препарат не должен применяться совместно с атазанавиром и нелфинавиром.С осторожностьюПочечная и/или печеночная недостаточность.Способ применения и дозыВнутрь, за 30 минут до еды. Содержимое пакетика высыпать в чашку, добавить 1-2 столовых ложек воды (не используйте другие жидкости или пищевые продукты!), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить небольшим количеством воды.Для быстрого купирования симптомов изжоги достаточен однократный прием 20 мг препарата.Пациентам с неэрозивной ГЭРБ - по 20 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. Пациентам с эрозивной формой ГЭРБ (рефлюкс-эзофагитом) - по 20 мг 2 раза/сут в течение 4-8 недель, в зависимости от степени тяжести эзофагита. Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита - 20 мг/сут, длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально.При обострении язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки, не ассоциированной с Helicobacter pylori - по 20 мг утром 1 раз/сут в течение 4-8 нед.Для эрадикации Helicobacter pylori используют терапию в различных комбинациях: в течение 7-14 дней омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза/сут; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 500 мг, метронидазол 500 мг - по 2 раза/сут; либо омепразол 20 мг 2 раза/сут, препараты висмута в дозе 120 мг 4 раза/сут, метронидазол 500 мг 3 раза/сут и тетрациклин 500 мг 4 раза/сут.Для профилактики язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки - по 20 мг утром 1 раз/сут в течение 4-8 нед.Для лечения НПВП-гастропатий - по 20 мг 2 раза/сут. в течение 4-6 недель, для профилактики - 20 мг/сут на период применения НПВП у больных, имеющих факторы риска развития НПВП-гастропатии.При гиперсекреторных состояниях - по 20 мг утром 1 раз/сут в течение 4-8 нед.При лечении синдрома Золлингера-Эллисона дозы подбираются индивидуально, в зависимости от клинического состояния. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг в сутки. У большинства пациентов состояние адекватно контролируется в диапазоне доз 20-120 мг. При необходимости применения дозы свыше 80 мг, необходимо разделить ее на 2 введения.У пожилых пациентов и при почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу. При печеночной недостаточности может быть достаточной суточная доза 20 мг.Побочное действиеВ редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые побочные реакции. Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (> 1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до